Halten Sie immer Schritt mit den sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Standards für Medizinprodukte, beginnend mit Ihren F&E-Prozessen. Mit unserer umfassenden Erfahrung bieten wir Unterstützung bei der Integration von Sicherheits- und Überwachungsdaten in die Dokumentation – und zwar bereits in der Entwurfsphase. Wir kümmern uns um:

IQ/OQ/PQ-Dokumentation

Klinische Validierung

Klinische Leistungen

Risikomanagement

Bereiten Sie sich auf die letzte Phase der Umsetzung der MDR vor und stellen Sie sicher, dass Sie von den verlängerten Fristen profitieren können. Immer mehr benannte Stellen der EU gehen in Betrieb, aber der Arbeitsrückstand nimmt dennoch weiter zu. Lionsbridge ist sich der engen Zeitpläne für auslaufende Zertifizierungen bewusst und unterstützt Sie bei strategischen Entscheidungen bzgl. neu klassifizierter Geräte, Begleitdiagnostika und Biotech-Produkte. Unsere robusten Workflows helfen unseren Kunden, in allen ihren Zielmärkten die nötigen Autorisierungen zu erhalten. Wir helfen Ihnen bei: 

Produktkennzeichnungen, 

IFUs, 

SSCPs 

und anderen Inhalten. 

Nutzen Sie gebrauchsfertige Lösungen für Medizintechnikunternehmen, die in die Märkte für Software und Verbraucherelektronik einsteigen. Unsere Einrichtungen, unsere Größe und unser vielfältiges Branchenportfolio ermöglichen uns, Sie bei allen herkömmlichen Inhaltsarten zu unterstützen. Vertrauen Sie auf uns, wenn es um Shared Services, Marketing, Unternehmenskommunikation, E-Learning usw. geht. Für vielfältige Inhalte im großen Umfang können Sie von unseren hochmodernen Lösungen Smart MT™ und Smart Content™ Gebrauch machen.