Patient and provider with compliant standards for medical device documentation

Mit unseren Übersetzungsdiensten für die Validierung und klinische Prüfungen erfüllen Sie alle MDR-Standards

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Medizinprodukte – Übersetzungsdienstleistungen für Validierung und klinische Studien

Zuverlässige, innovative Lösungen, die Ihnen helfen, die gesetzlichen Standards für Medizinprodukte zu erfüllen.

Halten Sie bei all Ihren F&E-Prozessen Schritt mit den sich ständig weiterentwickelnden regulatorischen Standards für Medizinprodukte. Unser erfahrener Support hilft Ihnen, alle MDR-Standards zu erfüllen und Ihren Bedarf an Übersetzungen für Medizinprodukte effizient zu bewältigen. Wir bieten Unterstützung bei der Integration von Sicherheits- und Überwachungsdaten in die Dokumentation – und zwar bereits in der Entwurfsphase – und bei den folgenden Prozessen:

IQ/OQ/PQ-Dokumentation
Klinische Validierung
Klinische Leistungen
Risikomanagement

Klinische Studien und sprachliche Herausforderungen im Rahmen der MDR

Die MDR gilt für den gesamten Lebenszyklus der in der EU hergestellten, vermarkteten und vertriebenen Produkte. Dadurch ergeben sich zahlreiche sprachliche Anforderungen. Erfahren Sie, wie Lionbridge Ihre klinischen Studien vereinfachen kann.

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Lionbridge ist Thought Leader im Bereich Übersetzungsdienste für klinische Studien und Medizinprodukte

Wir wissen um die Komplexität und die regulatorischen Herausforderungen bei Übersetzungen für medizinische Produkte. Unsere Expertenteams widmen sich den verschiedensten Themen: 

Verbesserung der Patientenunterlagen zur Einverständniserklärung

Lesen Sie die Leitlinien für die Erstellung von Patienteninformationen, um den Prozess der Einverständniserklärung in klinischen Studien zu verbessern.

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Methoden für mehr Vielfalt im Anwerbungsprozess für Studien

Erfahren Sie, wie Sie die Anwerbung für klinische Studien verbessern und Patienten aus diversen Bevölkerungsgruppen erreichen können.

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Computer screen with language requirements

Anträge für klinische Studien im Rahmen der MDR

Für klinische Prüfungen gelten nach wie vor die Vorschriften auf Länderebene. Hier erfahren Sie, wie sich die sprachlichen Anforderungen durch die Medizinprodukteverordnung ändern und wie Ihnen neue Leitlinien bei der Vorbereitung auf die EUDAMED weiterhelfen können.

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Möglichkeiten der Patienteneinbindung mit Lionbridge

Wir zeigen Ihnen vier Bereiche, in denen Sponsoren, Forscher und medizinische Fachkräfte die Patienten besser einbeziehen können.

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Schicken Sie uns eine Nachricht, damit wir Ihre Anforderungen erörtern oder Sie genauer über unsere Services und Preise informieren können. Wir sind jederzeit für Sie da. Schreiben Sie uns eine Nachricht mit Ihrem Anliegen. Wenn Sie für Lionbridge arbeiten möchten, besuchen Sie die Seite „Werden Sie Teil unseres Teams“.

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