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SPRACHE AUSWÄHLEN:
Klinische Studien und globale Entwicklungsprogramme bringen heute ganz neue Probleme und Möglichkeiten mit sich. Neue Vorschriften, Designs und künstliche Intelligenz wirken sich auf vielfältige Weise auf klinische Studien aus. Dank neuer und weiterentwickelter Gesundheitstechnologien sowie lokaler Einrichtungen können Studien auch dezentral abgewickelt werden. Mit jahrzehntelanger Branchenerfahrung und innovativer Technologie führt Lionbridge Sie auf sicheren Pfaden durch dieses dynamische Umfeld.
Erfahren Sie, wie integrierte Workflows und Automatisierung die klinische Kennzeichnung für Studien in allen Regionen optimieren können.
Klinische Studien umfassen immer häufiger dezentrale Elemente, z. B. in Form digitaler Gesundheitstechnologien und dezentraler studienrelevanter Einrichtungen. Lionbridge ist bewusst, dass dies für alle Beteiligten neue Anforderungen mit sich bringt:
– Kommunikation mit Patienten und Einrichtungen
– Elektronische Datenerfassung, -verarbeitung und -überwachung
– E-Learning
– Mehrsprachige Materialien
Aufsichtsbehörden und Unternehmen der Life Sciences erforschen und optimieren Lösungen für den Einsatz von KI in der Arzneimittelentwicklung: Riesige Daten- und Informationsmengen werden erfasst, verarbeitet, analysiert und in Berichten zusammengefasst. In Zusammenarbeit mit unseren Experten für klinische Studien und KI können Sie KI-gestützte Sprachlösungen für Workflows klinischer Studien testen und implementieren. Dies umfasst:
– Optimierte und regelkonforme Übersetzungsprozesse
– Lösungen für das Erstellen und Überarbeiten von Content
– Kommunikation mit Patienten und Einrichtungen
– Zusammenfassungen in verständlicher Sprache
Mit der richtigen Sprachstrategie und Übersetzungsservices für die regulatorischen Anforderungen, die dem aktuellen EU-Zulassungsverfahren für klinische Studien entsprechen und für die kommenden Studiendesigns geeignet sind, sorgen Sie für einen perfekten Studienstart. Verlassen Sie sich auf Lionbridge, wenn es gilt, sprachliche Herausforderungen im Rahmen der Entwicklung klinischer Studien zu bewältigen – für jede Region, jedes Design und jeden Therapiebereich. Unsere Übersetzungen für die klinische Forschung unterstützen Sie in folgenden Bereichen:
– Übersetzung aller wesentlichen Unterlagen für die Genehmigung klinischer Studien sowie die Freigabe durch die Ethik-Kommission
– Klinische Kennzeichnung für alle gemäß Protokoll relevanten Regionen
– Validierung der Bewertung der klinischen Ergebnisse in allen Sprachen sowie Migration zur elektronischen Verarbeitung
– Aufbau und Nutzung von Sprachressourcen für eine optimierte Studiendurchführung
Erfahren Sie, warum konzeptionelle Äquivalenz so wichtig ist. Die Lösung von Lionbridge liefert exakte Übersetzungen samt sprachlicher Validierung der Patientenperspektive in der Entwicklung von Medizinprodukten.
Sorgen Sie für einen weniger aufwendigen Übergang zur CTR. Erfahren Sie, wie Lionbridge Ihnen bei Übersetzungen für klinische Studien helfen kann.
„Um in der heutigen dynamischen Forschungsumgebung erfolgreich zu sein, benötigt jeder Plan für klinische Entwicklungen eine KI-gestützte Sprachstrategie, die von Experten überwacht wird. Die Auswirkungen auf die Effizienz der klinischen Abläufe und die Sprachqualität sind beachtlich.“
Pia Windelov, VP für Life Sciences Strategy and Product Marketing
Wir kennen die sich ständig ändernden Herausforderungen, komplexen Umstände und Regulierungen der Branche. Unsere Experten widmen sich verschiedenen Themen: