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SPRACHE AUSWÄHLEN:
Erfahrene und proaktive Übersetzungsdienste für klinische Studien in der Pharmaindustrie
Einfache Kommunikationsplanung für alle Zielgruppen bei geringeren Kosten
Mit den Übersetzungsservices für klinische Studien von Lionbridge können Sie die Zeit bis zur Markteinführung verkürzen und gleichzeitig die Kosten senken. Berücksichtigen Sie die Logistik, die Kosten und die Komplexität der Kommunikation für das globale Management klinischer Studien, die Kennzeichnung von Prüfpräparaten (Investigational Medicinal Product, IMP) und die Anforderungen der klinischen Ergebnisbewertung (Clinical Outcome Assessment, COA). Sie können sich ganz auf unsere strengen Qualitätskontrollen und innovativen Technologien verlassen. Wir verfügen über jahrzehntelange Erfahrung bei der Übersetzung klinischer Studien – alle Phasen, Therapiebereiche, Indikationen und Studienpopulationen. Arbeiten Sie mit Lionbridge zusammen, um sicherzustellen, dass Ihre übersetzten Veröffentlichungen bei Ihren Zielgruppen gut ankommen und einen maximalen Nutzen bieten.
Servicebereiche
Studien-Management
Ein effektives Management der sprachlichen Anforderungen ist für die erfolgreiche Durchführung klinischer Studien unverzichtbar. Lionbridge ist mit den Anforderungen für jede Art von klinischer Studiendokumentation bestens vertraut, einschließlich kontrollierter Terminologien und standardisierter Formate für die wissenschaftliche Dokumentation durch Prüfungsteams und Forscher. Wir haben außerdem jahrelange Erfahrung mit dem Verfassen von Materialien für Studienteilnehmer in einer verständlichen und kulturell angemessenen Sprache. Lionbridge Life Sciences verfügt über jahrzehntelange Erfahrung und hilft Studiensponsoren bei der Entwicklung und Implementierung flexibler und skalierbarer Sprachmanagementstrategien, die qualitativ hochwertige übersetzte Inhalte liefern. Wir unterstützen ein breites Spektrum an Übersetzungsbedürfnissen und -anforderungen in der globalen klinischen Forschung.
Kennzeichnung
Erfüllen Sie behördliche Vorschriften und verringern Sie den Druck auf das Studienangebot und die Nachfrage. Wir helfen Ihnen mit unserer umfassenden Kenntnis der gesetzlichen und sprachlichen Anforderungen für die IMP-Kennzeichnung. Zudem bieten wir Expertenwissen über länderspezifische Vorschriften und Anforderungen, sprachliches Fachwissen und fortschrittliche Technologie. Unsere Übersetzungslösungen für klinische Kennzeichnungen umfassen ein strukturiertes Inhaltsmanagement für die Erstellung lokaler Angaben und das Einhalten von Vorschriften, kuratierte Bibliotheken für einheitliche Übersetzungen sowie qualitätsgesicherte automatisierte Produktionsworkflows für ein schnelles Bearbeitungsverfahren.
Bewertung klinischer Ergebnisse
Mit unserer Unterstützung haben Sie Zugriff auf genaue und zuverlässige COA-Daten. Wir kennen die Feinheiten der Modifizierung von COA-Instrumenten, einschließlich der sprachlichen Validierung oder der Umstellung auf eine elektronische Datenerfassung. Unsere Methoden erleichtern den Vergleich der Messdaten von modifizierten COA-Instrumenten. Mit Fachkenntnissen, effektiver Planung und einwandfreier Ausführung setzen wir COA-Strategien für multinationale klinische Studien erfolgreich um. Die COA-Lösungen von Lionbridge entsprechen den branchenüblichen Qualitätsstandards, sind auf die behördlichen Anforderungen zugeschnitten und eignen sich bestens für globale Forschungsanforderungen.
COA: Migration mit Lionbridge Aurora Clinical Outcomes
Übergang zur Verordnung über klinische Prüfungen
Sorgen Sie für einen weniger aufwendigen Übergang zur CTR. Erfahren Sie, wie Lionbridge Ihnen bei Übersetzungen für klinische Studien helfen kann.
Lionbridge ist Thought Leader im Bereich pharmazeutischer Übersetzungsdienstleistungen
Wir wissen um die Komplexität und die regulatorischen Herausforderungen bei pharmazeutischen Übersetzungen. Unsere Expertenteams widmen sich den verschiedensten Themen:
