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Unsere Lösungen für regulatorische Angelegenheiten bieten unseren Kunden Genauigkeit und Präzision, schnell und im großen Umfang. Wir haben langjährige Erfahrung in der Übersetzung von Produktinformationen und anderen regulatorischen Dokumenten und gewährleisten die Einhaltung der strengen Compliance-Anforderungen der Branche.
Wir sind ein spezialisierter Anbieter von Übersetzungen pharmazeutischer Produktinformationen für neue Zulassungsanträge und Verfahren nach der Zulassung. Sie können sich auf unser Fachwissen in Bezug auf den sprachlichen Überprüfungsprozess in der Europäischen Union und die regulatorischen Anforderungen in anderen Rechtsordnungen verlassen. Wir liefern Übersetzungslösungen mit minimalem Aufwand für den Kunden und sorgen für eine optimale Nutzung der sprachlichen Ressourcen. Unsere Dienstleistungen sind stets auf Ihre Bedürfnisse, Kapazitäten und internen regulatorischen Infrastrukturen zugeschnitten.
Wir wissen, dass ein neuer Zulassungsantrag ein anspruchsvolles Unterfangen ist, das Fachwissen und ein effizientes Management von regulatorischen Informationen erfordert. Unsere Übersetzungsdienste für die Life Sciences nutzen KI-gestützte Übersetzungstools, um große Mengen an Inhalten zu verarbeiten und die Genauigkeit und Konsistenz der Übersetzungen sowie kürzere Bearbeitungszeiten zu gewährleisten. Unsere fortschrittliche Projektplanung sorgt dabei für eine flexible und pünktliche Lieferung. Wir minimieren potenzielle Engpässe und verkürzen die Zeit für die Erstellung von Dossiers. Das globale Betriebsmodell von Lionbridge ermöglicht die Projektaufsicht innerhalb der erforderlichen Regionen und gewährleistet schnelle Antworten auf zeitkritische Mitteilungen zur Antragsprüfung.
Lionbridge ist ein globaler Sprachdienstleister, der leistungsstarke, belastbare und zeiteffiziente Übersetzungsdienste anbietet, um die Sicherheitsberichterstattung in verschiedenen regulatorischen Regionen und Sprachen zu unterstützen. Wir bearbeiten Übersetzungen für den Bereich der Life Sciences unter fachkundiger Berücksichtigung der Anforderungen an standardisierte medizinische Terminologien sowie Glossare, Formate, Formulare und Vorlagen. Lionbridge liefert höchste Qualität im Rekordtempo, unabhängig von der Größenordnung.
Wir wissen um die Komplexität und die regulatorischen Herausforderungen Ihrer Branche. Unsere Expertenteams widmen sich den verschiedensten Themen: