Riepilogo del webinar: valutazioni dei risultati clinici e miglioramento dell'inclusività

Ridurre i pregiudizi nelle valutazioni dei risultati clinici

Il webinar inizia con Pearson che illustra i quattro tipi principali di COA, ovvero:

• Esiti riferiti dai pazienti
• Risultati riferiti dall'osservatore
• Esiti riferiti dai medici
• Esiti basati sulle prestazioni

Il relatore discute quindi di come i documenti COA vengono usati in trial clinici, scuole, ospedali e strutture carcerarie. Vengono poi illustrate le numerose iniziative di Pearson per ridurre ed eliminare i bias dalle valutazioni dei risultati clinici. Ad esempio:

• Garantire la neutralità di genere
• Evitare gli stereotipi
• Aggiornare regolarmente i test per riflettere i dati demografici attuali.

Pearson condivide il suo rigoroso processo di sviluppo dei test, volto a ridurre al minimo i bias. Nello sviluppo dei test, utilizza un set di elementi globale, assicurando che i test siano traducibili e culturalmente appropriati in diverse regioni. I test di Pearson sono pubblicati in più lingue e sono sottoposti a una revisione approfondita per eliminare i bias e garantire l'inclusività.

Traduzioni Lionbridge delle valutazioni dei risultati clinici

Il relatore di Lionbridge condivide quindi le fasi di un processo di convalida linguistica ed esamina come le traduzioni di documenti da sottoporre alle autorità di regolamentazione possano assicurare una traduzione corretta e culturalmente sensibile dei materiali dei trial clinici. La convalida linguistica è fondamentale perché aiuta a:

• Mantenere l'equivalenza concettuale
• Assicurare una facile interpretazione
• Ottenere la comparabilità tra diverse lingue e culture

Il relatore di Lionbridge spiega poi come un processo di convalida linguistica ottimale debba coinvolgere persone madrelingua e medici per la traduzione. Grazie alla loro esperienza linguistica e di settore, sono efficaci nel decidere se il contenuto è appropriato e compreso dal pubblico di riferimento. È inoltre necessario coinvolgere nel debriefing cognitivo un gruppo eterogeneo di partecipanti, per verificare se i materiali sono inclusivi per la popolazione di riferimento.

Il relatore illustra quindi le fasi generali della convalida linguistica: 

• Valutazione della traducibilità
• Elaborazione dei concetti
• Doppia traduzione nella lingua di destinazione
• Traduzione inversa (singola o doppia) senza vedere il testo originale
• Revisione comparativa e armonizzazione
• Armonizzazione internazionale
• Revisione clinica o debriefing cognitivo
• Controllo del formato e revisione

Domande sulle valutazioni dei risultati clinici

Nell'ultima sezione del webinar, i partecipanti pongono alcune domande ai relatori. I partecipanti hanno chiesto ai relatori informazioni su:

• Norme appropriate nei trial relativi all'Alzheimer
• Efficacia della traduzione inversa
• Tempo necessario per sviluppare e tradurre nuovi strumenti
• Ruolo dell'intelligenza artificiale nel migliorare l'inclusività nelle traduzioni

Nel rispondere alle domande, i relatori sottolineano ripetutamente l'importanza di usare strumenti moderni e appropriati dal punto di vista culturale per misurare i risultati e il feedback dei partecipanti. Viene sottolineata anche la necessità di mettere costantemente in discussione e testare le norme del settore per continuare a migliorare il processo di traduzione e localizzazione COA. 

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