Traduzione per il settore Life Science, intelligenza artificiale e fase di post-commercializzazione dei farmaci

I servizi di intelligenza artificiale per il settore Life Science hanno ridefinito l'industria. I leader del settore stanno riconsiderando i metodi con cui i contenuti sono stati creati, elaborati e tradotti a partire dagli anni Novanta, quando è stata introdotta l'armonizzazione ICH nello sviluppo dei farmaci. Le aziende che forniscono servizi di traduzione per il settore Life Science stanno sviluppando nuove best practice volte a sfruttare i vantaggi su larga scala dell'intelligenza artificiale generativa per la documentazione regolamentata e a mitigare i rischi. Sebbene il settore Life Science debba adottare l'intelligenza artificiale con grande cautela, Lionbridge raccomanda agli sponsor dei farmaci di analizzare attentamente le opportunità offerte dai servizi di intelligenza artificiale per le aziende del settore Life Science.    

In questa serie di blog esamineremo le fasi del ciclo di vita dei farmaci dal punto di vista dei contenuti e della lingua, in particolare per quanto riguarda la traduzione e la localizzazione per il settore Life Science. Forniremo indicazioni su come applicare gli LLM in modo efficace e sicuro, anche alle traduzioni di prodotti regolamentati. Scoprirete le sfide legate all'applicazione degli LLM e le opportunità offerte dall'intelligenza artificiale per il settore Life Science.

Nei nostri blog precedenti abbiamo analizzato le fasi di pre-commercializzazione e lancio del ciclo di vita dei farmaci. Questo blog è incentrato sulla fase di post-commercializzazione di nuovi farmaci.

Servizi di intelligenza artificiale per la traduzione e la localizzazione nel settore Life Science: fase di post-commercializzazione dei farmaci 

Dopo il lancio sul mercato, un prodotto farmaceutico passa alla fase di post-commercializzazione. Questa fase continua fino a quando il prodotto non viene ritirato dal mercato.

Le attività di post-commercializzazione includono:

• Rinnovi, variazioni ed estensioni delle autorizzazioni alla commercializzazione

• Impegni in merito agli studi clinici post-commercializzazione richiesti dalle autorità di regolamentazione come parte dell'autorizzazione iniziale alla commercializzazione del prodotto

• Studi di sorveglianza post-commercializzazione per svolgere attività continuative di sorveglianza della sicurezza, valutare l'efficacia e ottimizzare l'utilizzo del prodotto

• Studi clinici post-commercializzazione a supporto di aggiunte alle etichette o popolazioni speciali

• Rapporti periodici aggregati di aggiornamento sulla sicurezza contenenti analisi complete, concise e critiche sul rapporto rischi/benefici di un prodotto

• Rapporti di sicurezza su casi individuali per segnalare reazioni avverse sospette

• Attività di formazione per il marketing e la vendita dei prodotti

• Campagne di social media

Vantaggi dell'intelligenza artificiale per gli asset linguistici relativi all'autorizzazione clinica e alla commercializzazione

Spesso, per un nuovo farmaco vengono condotti numerosi studi clinici post-commercializzazione per ottenere dati aggiuntivi dall'applicazione quotidiana della terapia. Gli studi clinici svolti nell'ambito del piano di sviluppo clinico nella fase di pre-commercializzazione sono differenti. Tali studi soddisfano requisiti specifici e testano ipotesi per generare prove statistiche dell'efficacia e della sicurezza del farmaco. Ciò permette ai revisori normativi di determinare il rapporto rischi/benefici del prodotto. Gli studi clinici nella fase di post-commercializzazione possono avere vari altri scopi. Possono ad esempio esaminare gli aspetti seguenti:

• Sicurezza a lungo termine

• Interazioni con altri farmaci

• Popolazioni pediatriche

• Epidemiologia

Qualunque sia lo scopo di questi studi, il repository linguistico sviluppato durante i trial clinici pre-commercializzazione può essere riutilizzato a vantaggio degli studi post-commercializzazione. Asset linguistici come memorie di traduzione, glossari, terminologia e aspetti stilistici possono essere integrati nella progettazione dei prompt per migliorare i risultati linguistici generati dall'intelligenza artificiale. I contenuti legacy, non specifici per i protocolli, possono favorire l'efficienza e consentire un risparmio se viene definita una strategia linguistica fin dalle prime fasi dello sviluppo del farmaco.

Inoltre, i nuovi contenuti creati e la documentazione sui farmaci commercializzati sono in continua evoluzione nella fase di post-commercializzazione poiché l'autorizzazione alla commercializzazione è dinamica. Il produttore deve aggiornare il dossier a supporto dell'autorizzazione e garantire che il prodotto sia in linea con i progressi scientifici e con i nuovi requisiti normativi. Di conseguenza, un prodotto commercializzato subirà diverse variazioni dopo l'autorizzazione iniziale. Verrà inoltre estesa l'autorizzazione alla commercializzazione per molti nuovi principi attivi, con la conseguente necessità di una nuova richiesta di autorizzazione.

Il ciclo di vita dei contenuti per un principio attivo può riguardare numerosi prodotti commerciali e diverse procedure di autorizzazione alla commercializzazione. Gli sponsor dei farmaci raramente dispongono di una strategia linguistica che copra l'intero ciclo di vita di un farmaco e le modifiche post-commercializzazione, perdendo così la possibilità di trarre vantaggio da risparmi significativi sui costi e dall'ottimizzazione linguistica. Inoltre, l'applicazione dell'intelligenza artificiale su progetti di traduzione piccoli o isolati non consente di sfruttare appieno l'efficienza offerta dai Large Language Model.

Sfide e rischi dei Large Language Model durante il ciclo di vita dei farmaci

In questa serie di blog sul ciclo di vita dei farmaci abbiamo trattato le fasi di pre-commercializzazione, lancio e post-commercializzazione. Riteniamo che, riutilizzando gli asset linguistici nelle varie fasi e applicando i Large Language Model, l'intelligenza artificiale possa generare notevoli risparmi sui costi e una maggiore coerenza linguistica per le traduzioni di contenuti regolamentati. Tuttavia, le traduzioni di contenuti regolamentati eseguite tramite l'intelligenza artificiale non sono prive di rischi. I Large Language Model possono produrre allucinazioni ovvero contenuti inventati non coerenti con i dati di input. Queste e altre sfide legate ai Large Language Model sono trattate in dettaglio nel nostro eBook Intelligenza artificiale e strategie linguistiche nel settore Life Science: tutto quello che c'è da sapere.

Opportunità offerte dall'intelligenza artificiale nella traduzione per il settore Life Science durante la fase di post-commercializzazione

• Risparmi sui costi e coerenza linguistica per gli studi clinici post-commercializzazione, sfruttando l'intelligenza artificiale e gli asset linguistici accumulati durante i trial clinici pre-commercializzazione

• Risparmi sui costi e coerenza linguistica per i rinnovi, le variazioni e le estensioni delle autorizzazioni alla commercializzazione dopo l'approvazione e l'autorizzazione iniziali

• Risparmi sui costi e coerenza linguistica per le attività correlate alla sicurezza dalla pre-commercializzazione alla post-commercializzazione

• Risparmi sui costi e coerenza linguistica nella comunicazione dei messaggi e delle dichiarazioni sui prodotti, dal lancio alle attività post-commercializzazione

Contattateci

Siete pronti a esplorare le opportunità e affrontare le sfide dei servizi linguistici per il settore Life Science basati sull'intelligenza artificiale per la fase di post-commercializzazione dei farmaci? Offriamo servizi di traduzione e soluzioni per i contenuti per il settore Life Science in ogni fase del percorso di sviluppo di un farmaco. Contattateci.