Tattiche di reclutamento diversificato per i trial clinici

Nonostante l'ampio numero di trial clinici condotti in un dato momento, trovare quello ottimale a cui partecipare è una sfida complessa per molti pazienti. La recente pubblicazione di Lionbridge dedicata all'interazione con i pazienti evidenzia le sfide che i potenziali partecipanti ai trial clinici possono trovarsi ad affrontare nella ricerca di opzioni di trial adeguate. Nei riepiloghi delle sessioni di ascolto dei pazienti dell'FDA, comunità di pazienti e operatori sanitari affermano che:

• La scelta di partecipare a un trial clinico dipende dalle informazioni disponibili
• C'è una grave mancanza di consapevolezza riguardo ai trial clinici
• Ci sono molte incognite sui trial clinici, che rendono complessa la scelta di partecipare
• C'è una tendenza a credere erroneamente che alcuni gruppi minoritari non vogliano partecipare ai trial clinici, mentre il motivo per cui non vi partecipano è che spesso non viene offerta loro l'opportunità di farlo

Ciò fa capire quanto sia essenziale la disponibilità di informazioni accessibili per "abbinare" ogni singolo trial clinico con i potenziali partecipanti più idonei. Evidenzia inoltre la disconnessione tra la disponibilità delle informazioni e la loro utilità per le diverse comunità di pazienti.

2. Informazioni accessibili per i potenziali partecipanti

Fornite informazioni pertinenti e mirate, tenendo conto delle preferenze dei pazienti. Accade di frequente che alla disponibilità di informazioni non corrisponda una reale accessibilità per i pazienti. Questo punto di vista è condiviso dalla ricerca globale di Schindler e dei suoi colleghi per conto della TransCelerate Clinical Research Access & Information Exchange Initiative. Il team di ricerca ha studiato le preferenze dei pazienti quando cercano un trial clinico a cui partecipare nel registro di clinicaltrials.gov. Basandosi sui risultati della ricerca, il team ha concluso che lo stato attuale delle registrazioni ai trial non è completamente in linea con le preferenze dei pazienti e degli utenti del registro. Questa ricerca globale fa capire agli sponsor l'importanza di incentrare maggiormente l'attenzione sui pazienti usando titoli e riepiloghi brevi nei documenti di registrazione per i trial clinici.

Trovate un equilibrio tra gli approcci comunicativi per migliorare l'accesso alle informazioni. Ad esempio, comunicare faccia a faccia con diversi stakeholder (come pazienti con esperienza vissuta di una malattia e di partecipazione ai trial clinici, operatori sanitari e assistenti sociali) aiuta a educare le comunità. Questa forma di comunicazione diretta permette anche di instaurare un clima di fiducia attraverso la condivisione di punti di vista diversi e l'interazione umana. La comunicazione digitale offre l'opportunità di raggiungere molte più persone. Tuttavia, quando si definisce una strategia di questo tipo, è necessario prima comprendere l'entità della potenziale "esclusione digitale" nelle comunità di riferimento.

3. Adattamento della comunicazione nel reclutamento per i trial clinici

Prestate attenzione alla qualità piuttosto che alla quantità quando formulate i messaggi per reclutare i pazienti per i trial. L'uso di un linguaggio complesso, ad esempio, non è efficace per coinvolgere popolazioni con bassi livelli di alfabetizzazione. Quantità eccessive di comunicazioni nelle strategie di reclutamento per i trial clinici creano una sorta di barriera psicologica ("c'è troppo da leggere").

Assicuratevi che le comunicazioni non limitino o ostacolino l'accesso ai trial. La percezione dei pazienti riguardo ai criteri di idoneità (spesso tratti da messaggi eccessivamente prescrittivi), ad esempio, potrebbe impedire loro di chiedere informazioni sulla partecipazione. Analogamente, se un trial clinico richiede il reclutamento di una popolazione di pazienti specifica con caratteristiche molto particolari, spiegate in modo trasparente queste restrizioni. Spiegazioni chiare elimineranno potenziali dubbi o speculazioni.

Preparate le comunicazioni tenendo conto dei valori culturali e delle abitudini delle popolazioni di pazienti target. Ad esempio, gli stigmi percepiti contro malattie specifiche possono ostacolare il coinvolgimento in determinate comunità. Consentite ai pazienti, alle famiglie e agli operatori sanitari di queste comunità di prendere in considerazione la partecipazione al trial superando gli stigmi con messaggi sensibili e di impatto.

Se è necessario il supporto linguistico, verificate che i fornitori abbiano competenze linguistiche ed esperienza nella comunicazione interculturale con i pazienti nell'ambito della ricerca clinica. L'esperienza nella comunicazione interculturale con i pazienti è essenziale per garantire che i termini e i concetti tecnici siano comunicati non solo in modo chiaro e preciso, ma anche con un linguaggio culturalmente appropriato.

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