Case study sulle etichette cliniche per il settore biofarmaceutico

La creazione di etichette cliniche è un processo rigido e rigoroso che mira a proteggere la salute e il benessere dei partecipanti ai trial. Poter usufruire di servizi di traduzione per il settore Life Science precisi, affidabili ed efficienti è essenziale per mantenere la conformità e rispettare le rigide scadenze imposte dalle autorità di regolamentazione e dalla logistica del trial. Un elemento particolarmente importante nella creazione di etichette cliniche è il testo dell'etichetta master in inglese (MELT, Master English Label Text). Questo testo deve essere creato sulla base di vari documenti essenziali correlati al trial clinico. Deve anche essere adattato a diversi tipi di packaging, ad esempio scatole di cartone, siringhe, flaconi e così via. I requisiti normativi locali per queste etichette variano frequentemente e richiedono quindi un'ulteriore personalizzazione prima della traduzione dell'etichetta nelle lingue di destinazione.

Lionbridge aiuta un'azienda globale del settore biofarmaceutico a tradurre le frasi delle etichette per i farmaci sperimentali (IMP) dal 2016. Il nostro cliente, con sede nel Regno Unito, ha una vasta portata globale. Il reparto R&S si dedica a diverse aree terapeutiche, tra cui malattie infettive e oncologia. Lionbridge ha messo al servizio di questo cliente un gruppo di esperti, project manager e tecnologie all'avanguardia per la traduzione nel settore Life Science e la traduzione dei trial clinici. Abbiamo aiutato il cliente a produrre farmaci sperimentali con documentazione conforme in molte lingue, alcune delle quali presentano sfide uniche, come l'ebraico, il giapponese, il thailandese e il coreano. Lionbridge ha anche sviluppato un processo ottimizzato per le esigenze di traduzione di questo gigante della biofarmaceutica, in particolare per soddisfare l'elevata frequenza di ordini urgenti. Grazie a una profonda conoscenza del settore e a processi basati sulla tecnologia, Lionbridge è stata in grado di consegnare i progetti rispettando gli standard di qualità e completandoli con una velocità del 50% superiore rispetto ai tempi inizialmente concordati. Scoprite come i servizi di Lionbridge per la traduzione dei trial clinici supportano le esigenze di creazione di etichette cliniche del nostro cliente da quasi un decennio.

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