Requisiti linguistici ai sensi del regolamento MDR UE

Comunicazione e conformità

Dopo un ritardo dovuto alla pandemia di COVID-19, il regolamento UE per i dispositivi medici (MDR) è ora in vigore. Da oltre un anno, il nostro team vi tiene aggiornati sull'impatto di questo regolamento nel settore dei dispositivi medici. 

Abbiamo parlato di valutazioni dei risultati clinici, alfabetizzazione sanitaria, sorveglianza post-commercializzazione e molto altro. Il nostro articolo principale è un white paper sull'armonizzazione linguistica e normativa nell'UE. Scaricate il documento seguente per scoprire:

• In quale fase del ciclo di vita sono necessarie le traduzioni
• Quale impatto avranno i diversi livelli di governance
• Quando sarà necessario completare ogni cambiamento per raggiungere la conformità