Le sfide linguistiche degli IVD e il Regolamento UE 2017/746

Quando il Regolamento UE 2017/745 (MDR) ha acquisito piena efficacia nel 2021, Lionbridge ha pubblicato un white paper sui requisiti linguistici previsti da questa nuova riforma normativa. Con l'avvicinarsi della data di applicazione del Regolamento UE 2017/746 (IVDR), il 26 maggio 2022, abbiamo continuato a esaminare l'impatto dei requisiti linguistici normativi sulle aziende del settore Life Science. 

Con l'MDR, l'aspetto linguistico è diventato sempre più importante e complesso nel mercato europeo. Continuiamo a ricordare ai produttori l'importanza di riconoscere tre livelli linguistici nell'UE: un livello di Unione, un livello nazionale e un livello di dispositivo. In questo nuovo white paper, rivolgiamo la nostra attenzione alla diagnostica in vitro e ad alcune delle sfide linguistiche uniche dei dispositivi medici di questo tipo.