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人工知能 (AI) を活用した言語戦略は、医療機器メーカーの製品ポートフォリオに大きな影響を与える可能性があります。大規模言語モデル (LLM) の登場によって、言語サービスの品質、スピード、コストは急激に変化しており、調達担当者や医療技術担当者が言語戦略を計画する際はその点を考慮する必要があります。特に、医療機器翻訳サービスでこの最新テクノロジーを利用すれば、あらゆる市場において、製品ライフサイクル全体を通じた効率化やスピードアップにつながる可能性があります。
通常、翻訳などの言語サービスは調達部門がその契約を担当します。その結果、ライフ サイエンス翻訳サービスは多くの場合、個々のプロジェクト責任者によって個別に (サイロ化された流れで) 発注され、部門間の調整は図られません。たとえば、同じ製品についての臨床関連業務、規制関連業務、ラベリングなどを担当するそれぞれの担当者が、専門知識やサービスのレベルが異なる言語サービス プロバイダー 3 社に、それぞれ依頼を行う場合もあります。残念なことに、調達部門では言語サービスを、毎回独立した業務活動と捉えていることがよくありますが、実際には製品の性能と製品メッセージを支える、一貫性のある戦略的プロセスと見なす方が適切です。こうした誤解の結果、以下のような問題が生じます。
そして非常に重要な点として、言語資産の調整不足により、以下のような点で不整合が生じる可能性があります。
大規模な医療技術企業では、断片化した業務スタイルが原因で、意思決定者が重要な機会を見落とすことが珍しくありません。目の前の作業ではなく、医療機器の製品ライフサイクル全体を通じて生成されるコンテンツに注意を向けてみると、コンテンツの内容はいかに繰り返しが多く、相互に関連しているかを見て取ることができます。医療機器には設計管理プロセスが規定されています。製品のライフサイクル全体を通じて蓄積される、製品の安全性と臨床性能に関する主な情報は、技術ファイルから生み出されます。また、多くの規制対象文書もこの技術ファイルに基づいています。このファイルとその関連文書に新しい情報が追加されたり変更が行われたりすると、製品の開発中から市販後に至るまで、あらゆる段階で言語面のニーズが生じます。製品に言語戦略がなく、別々の部門が別々の認定ベンダー リストに基づいて業務を個別に依頼している場合、このような共有されるコンテンツや繰り返されるコンテンツを把握することは困難になります。
医療機器規制や体外診断用医療機器規則などの規制改革により、医療機器の安全性と臨床性能のエビデンスを裏付けるコンテンツの量は増加しています。さらに欧州連合の 24 の公用語に対応するため、言語サービスには多国間での調整と納期の短縮が求められています。リスクベースのアプローチを取って大規模言語モデル (LLM) を活用する計画を慎重に立てれば、LLM で翻訳スピードを大幅に短縮することができます。AI を活用した言語戦略は、機器のリスク プロファイル、使用意図、必要なコンテンツの種類に合わせて設計できます。ライオンブリッジではお客様の目的に合わせて、製品のライフサイクル全体を考慮した言語戦略を策定し、スピード、コスト削減、言語の一貫性を強化できるよう支援しています。
ライフ サイエンス翻訳サービスとライフ サイエンス コンテンツ ソリューションを最大限活用する方法の詳細については、ぜひライオンブリッジまでお尋ねください。当社ではお客様の信頼パートナーとして、AI を活用したライフ サイエンス分野向けの言語ソリューションをお客様のニーズに合わせてカスタマイズし、ご提供いたします。当社の数十年にわたる業界実績と、革新的な最新のライフ サイエンス企業向け AI サービスをぜひご活用ください。皆様からのお問い合わせを心よりお待ちしております。