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ライフ サイエンス業界は、ある意味、以前からグローバル展開が進められてきた業界です。1 世紀以上前にスイス、ドイツ、英国で設立された会社が、今では世界の誰もが知る大企業となり、世界中のあらゆる地域で不可欠な治療や機器を提供しています。
しかし、今まさに、この業界でさらなるグローバル化が進行しています。すでに日常的に複数の拠点で大規模な臨床試験が行われており、規制調和が進むにつれ、メーカー各社は複数の地域で同時に承認を得られる手段を模索しています。
ライフ サイエンス企業は、かつては想像もできなかった規模とスピードで運営されています。このような変化が起こった背景には、近年における「業界のデジタル化」の波が存在します。
この傾向は、製品ライフサイクルを通じて見ることができます。臨床試験のマスター ファイルから臨床結果評価に至るまで、研究を電子的に管理することが近年ますます増えています。マーケティング資料のワークフローの作成とレビューは、より迅速なコンテンツ管理システムに移行しつつあり、重要な監視機構を維持しながら、市場投入までの時間を短縮しています。
今まで簡単に変化を受け入れてこなかった規制機関も、電子申請を許可するようになり、さらには電子申請を要求するようになってきました。
人工知能 (AI) とマシン ラーニング (ML) テクノロジーが研究開発に利用されるようになったことで、私たちは今、デジタル変革の新たな波に直面しています。製薬業界の研究者たちは、分子薬剤候補のスクリーニングに ML を採用しています。画像診断では、臨床における解釈の補助として AI を活用することが有望視されています。
このような変革が患者にとってもメリットになる可能性があるのは明らかです。通常、医薬品や医療機器は市場に出るまでに長い年月を要し、それには正当な理由がありました。しかし、コロナ禍において、デジタル コラボレーションの革新は非常に大きなプラスの影響をもたらすことがわかりました。
あまり知られていませんが、デジタル ソリューションと AI の活用により、ライフ サイエンス企業が利用するサービス プロバイダーは主要な数社に集約されつつあります。これは特に言語サービスにおいて顕著です。自動化されたデジタル ワークフローと AI を活用したソリューションはかなり以前から活用されており、成熟の域に達しています。
これらの能力と深い専門知識を組み合わせることで、従来の役割を超えたサービスを提供できる言語サービス プロバイダーが登場しています。このようなプロバイダーはもはや、言葉を大量生産するだけの存在ではありません。開発や規制活動だけではなく、それらを実現するデジタル システムとも緊密に連携したソリューションを提供しています。
ライフ サイエンス企業のお客様は、このようなプロバイダーをご利用になることで、さまざまな可能性を解き放つことができます。AI でスピードアップが図られた翻訳ワークフローにより、新規市場向けでも規制機関向けでも用途を問わず、高品質のコンテンツを短期間で手にすることができるようになりました。
これらのワークフローを最適化して連携させることも可能です。これは、お客様側の主要なシステムに直接連携させることができることを示しています。たとえば、マーケティング資料が MLR (医療、法務、規制) レビュー サイクルを通過した後に、Veeva PromoMats から直接、翻訳を開始できます。臨床チームでも Veeva Vault から同じことを実行でき、翻訳された臨床試験プロトコルまたは治験薬概要書をシームレスにシステムに戻すことが可能です。
これは単に翻訳だけの話ではありません。ソース コンテンツの制作にも、エキスパート主導の AI 対応プロファイリング ソリューションを活用できます。あらゆる大規模組織と同様に、ライフ サイエンス企業では、企業広報から社内トレーニングの資料まで、さまざまな種類のコンテンツを作成しています。このようなコンテンツが種類ごとにすべて識別され、適切なワークフローでスペシャリスト チームに自動的に転送されるとしたらどうでしょうか。
あるいは、幅広い人々が理解できる表現に関する特定の規制基準に対して、一般向け要約を迅速にまとめられるとしたらどうでしょうか。
これらはすべて実現可能です。詳細については、ぜひこちらまでお問い合わせください。