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インフォデミックで探る免疫学分野の最先端技術

安全な薬剤の開発や供給、マーケティングを世界中で支援。

人の好奇心、知りたいという情熱は、これまで数々の最先端技術を生み出してきました。そして世界は今、チンパンジーのアデノウイルスから採取した mRNA でワクチンを作るという最先端技術により、新型コロナウイルスの世界的流行で苦しむ人々が免疫を獲得する日が来るのを見守っています。

ライオンブリッジは 25 年にわたって製薬会社各社と提携を結び、薬剤の安全な供給とグローバルな販売を支援してきました。当社はお客様が手がける医薬品や医療機器の研究、開発、登録、上市、ライフサイクル マネジメントの過程で世界市場との、また規制当局、研究者、医療の専門家、患者、ユーザーとの橋渡し役を務めてきました。

人命を救う薬剤を開発し、すこやかな世界を作るのがお客様の使命です。そして、お客様のコンテンツを制作し、メッセージや製品を安全に、正確に、効果的に世界中にお届けするのが私たちライオンブリッジの使命です。

ここは、臨床試験や規制承認、マーケティングと医療の各分野に携わる専門家の方々がパンデミック期における免疫界の最先端技術を指導する上で役立つ見解に焦点を当てた情報提供の場です。臨床試験における多様性の確保、ワクチン開発での臨床や規制承認プロセス、ワクチンの供給や承認など、当社の専門家による見解をご紹介します。

ワクチン情報のコミュニケーションとその手段

新型コロナウイルスによる不安の広がりに伴い、健康・医療についての理解不足が世界中で問題視されるようになりました。 一般市民と科学者・医療関係者の知識格差を埋めるためには、教育・啓蒙活動、そして明確な情報発信のすべてが有効な手段となります。

新型コロナウイルス ワクチン開発競争における協働と覇権争い

医薬品各社が記録的な速さで新型コロナウイルスのワクチンを開発する一方、規制当局も承認に向けた処理を迅速化しています。製薬会社は臨床試験への対応にどのような変化を示しているでしょうか。

新型コロナウイルス ワクチンの供給と受け入れ

製造元と医療当局は、集団免疫獲得に向けて承認済みのワクチンを効率よく社会に供給する必要があります。ここで重要な役割を果たすのがコミュニケーションです。

臨床試験で多様性を確保すべき理由

医薬品開発業務受託機関や製薬会社は臨床試験参加者の多様性を確保し、治験薬や医療機器が幅広い患者群で効力を発揮することを確認する必要があります。

医薬品開発プロセスにおける言語の役割

臨床試験から承認、上市まで、新薬開発の流れをチェック。ライオンブリッジ ライフ サイエンス部門がお客様のコミュニケーションをバックアップします。

最先端免疫学事情: コミュニティにおけるワクチン受け入れの現状

十分な医療サービスを受けられない人々に多大な打撃を与えた新型コロナウイルス。 ワクチン接種をためらう人々に医療業界が今できる啓蒙活動とは。 インフォームド コンセントの理念がワクチン接種の意見交換を前向きに進める理由について検討します。

各種サービス

臨床関連翻訳

ライオンブリッジは、臨床研究翻訳から臨床試験翻訳、一般向けの臨床試験結果要約まで、臨床試験関連の翻訳に関するあらゆるニーズに対応する各種サービスを提供いたします。

医薬品のラベルおよび提出書類の作成

処方情報、医療専門家や規制機関向けの SPC (製品概要)、製品パッケージのラベルや添付文書など、医薬品に関する情報がどの市場でも正確に理解されるよう支援いたします。お客様のすべての対象市場と言語において、情報が正確で漏れがなく、各種規制に準拠するようラベルの内容を検証します。

臨床結果評価 (COA)

PRO、ClinRO、ObsRO、PerfO といったあらゆる種類の COA の翻訳と言語的検証、著作権とライセンスに関するサポート、および紙からデジタル ファイルへの COA の移行支援を行います。

医薬品ラベルの作成と検証

臨床プロトコルの評価項目で使用する治験薬、偽薬、比較薬、補助薬の一次、二次、およびその他のラベルを翻訳し、内容を検証します。医薬品ラベルの内容がすべての市場で正確であり、規制に準拠し、GMP 基準を満たすよう支援します。

ソーシャル メディア リスニング

お客様の企業や製品について、エンド ユーザーはソーシャル ネットワークにどのような書き込みをしているでしょうか。優れたユーザー エクスペリエンスを通じてブランド ロイヤルティを維持できるよう、ライオンブリッジがお客様に代わって調査・分析いたします。また、ソーシャル メディア リスニングを活用して、臨床試験の設計、競合医薬品の情報収集、患者満足度の向上をお手伝いします。

多言語デジタル キャンペーン

ライオンブリッジのグローバル デジタル マーケティング サービスでは、言語的、文化的、技術的な知識を備えた専門家がお客様と密接に協力し、世界中の顧客に関連性の高いメッセージを送信して、予算とスケジュールの範囲内でライフ サイエンス関連のマーケティング目標を達成できるよう支援します。

オンデマンド電話通訳

ワクチン導入を最大限に促進するため、公営事業および民間のサービス プロバイダーでは、英語が堪能でない顧客との通話をサポートするオンデマンドの通訳を必要としています。このようなニーズに対応するため、経験豊富な通訳を 350 以上の言語で、24 時間年中無休で提供します。

リアルタイム テキスト翻訳

SMS は、COVID ワクチンに関する重要な情報を顧客と共有する主要なツールとなります。公営事業および民間のサービス プロバイダーは、ライオンブリッジのリアルタイム テキスト翻訳ソリューションをシームレスに統合でき、英語が堪能でない顧客に向けてテキスト メッセージを顧客の母語で伝えることができます。

リソース

仮想臨床試験におけるコミュニケーション、マルチメディア、言語の重要性

本ウェビナーでは、新型コロナウイルスが現在の臨床試験情勢に及ぼす影響について説明し、臨床アウトカム評価におけるマルチメディア、言語、電子的データ収集の価値について考えます。

パンデミック後の仮想臨床試験

バーチャル臨床試験への移行が急激に活発化しているのは、政府や規制当局が世界中に広がる新型コロナウイルスの感染防止や治療にこぞって乗り出しているからです。

一般向け臨床試験結果要約の作成と翻訳の手引き

専門性の高い科学的コンテンツを一般の人々にわかりやすく説明するには

COVID-19 のワクチン供給におけるライオンブリッジの通訳サービス

COVID-19 のワクチン供給を支援するライオンブリッジの電話通訳サービス

著者の紹介

ライオンブリッジの新型コロナウイルス ワクチン キャンペーンでは、世界を揺るがすパンデミックに立ち向かう中、当社の専門家による知見を公開しています。

 

マーク アイエロ

規制分野において幅広い経験を持つマーク アイエロは、お客様と協力して、人命に関わる製品を規制基準を満たす、またはそれを超える品質で市場に提供しています。

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