臨床試験で患者第一主義のアプローチを採用する際に直面しがちな 5 つの壁について解説します。

効果的に整理された高精度の科学的な研究情報を使用することで、規制関連の業務をよりスムーズかつ効果的に実施することができます。当社の規制ソリューションなら、製品情報や規制関連文書の翻訳ニーズに対応しつつ、規制準拠に関する厳格な要件を満たすための優れたサポートを提供することが可能です。

コミュニケーションの内容や重要なコンテンツをマーケティング戦略といったあらゆるニーズに合わせて翻訳することで、一般の人々や行政とのエンゲージメント強化、企業ブランドの確立、投資家の注目の獲得、情報の発信、社内オーディエンスとのやり取りをより効果的に実現できます。ライオンブリッジは、対象オーディエンスに焦点を当てた正確なコミュニケーションの実現を支援いたします。

今後予定されている MDR の完全な適用、適合性評価機関の増加、規制当局による監視の厳格化と臨床データの質の重視に備えて対策を講じることが重要です。当社は、医療機器の再分類、コンパニオン診断、バイオテクノロジー製品などに関する取り組みのサポートに加えて、製品ラベル、IFU、SSCP といったコンテンツに向けた当社の厳格なワークフローを通じて対象市場での承認の取得をご支援いたします。

当社は、ソフトウェアや家電市場への参入を計画している医療技術企業のお客様に向けてさまざまなソリューションをご用意しています。また、当社のサービス規模、施設や設備、多様な業界をサポートしてきた実績は、シェアード サービス、マーケティング、企業コミュニケーション、eラーニングといった従来型のコンテンツにも対応しています。コンテンツの量の増加と多様化に備えて、当社の最先端のソリューション、Smart MT™ と Smart Content™ のご利用をご検討ください。