MDR 適用へのスムーズな対応と承認の獲得

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医療機器 – 規制関連翻訳サービス

適合性評価機関が増加する一方で、大量の未翻訳コンテンツが発生しています。以前の認証に対してタイトな期限が設定されているためです。当社が提供する各種サービスは、医療機器翻訳に関する以下のようなニーズに対応可能です。

医療機器メーカーが多言語ドキュメントを新しい EU 要件に適合させる作業は、まさに時間との勝負と言えます。こうした作業をサポートする LSP を選定する際のポイントについてご紹介します。

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ライフサイエンス分野の医療機器翻訳には複雑さと規制に関する課題が伴います。当社の専門家の見解をご覧ください。

欧州医療機器規制 (EU MDR) の移行期間が延長された理由と、移行期間の延長が医療機器メーカーとサービスパートナーに与える影響を解説します。

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EU IVDR では、MDR と同様に多くの言語要件が課されます。当社のライフサイエンス翻訳サービスチームが提供するこのホワイトペーパーでは、さまざまな専門的アドバイスをご紹介しています。

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医療機器メーカーと販売業者は、限られた時間の中で EU MDR のさまざまな変更点に準拠する必要に迫られています。この言語要件に関する当社のホワイトペーパーでは、規制がもたらす影響についてご説明しています。

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