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今日の臨床試験とグローバル化された開発プログラムにより、これまでとは大きく異なる問題やチャンスが生み出されています。臨床試験は新たな規制や設計、AI の影響を受けるようになっており、デジタル ヘルス テクノロジーの新しい技術や発展中の技術、そして各地域の研究施設を利用することで、リモート臨床試験もますます推進されています。ライオンブリッジでは、数十年にわたる言語サービス業界での実績と革新的な最新テクノロジーを融合することで、この進化し続ける状況に対応できるようお客様を支援しています。
統合されたワークフローと自動化を通じてあらゆる地域における臨床ラベリングを大きく改善する方法をご紹介します。
今日の臨床試験では、デジタル ヘルス テクノロジーやリモート試験施設といった分散型の要素が導入される機会が増えています。そうした環境では以下のような点で、新しい対応が必要になります。
- 患者と施設とのコミュニケーション
- 電子的データの収集、処理、監視
- eラーニング
- 多言語資料
規制当局およびライフ サイエンス業界は、医薬品開発において AI を活用したソリューションの検討と開発を進めており、その中で大量のデータや情報の収集、処理、分析、報告が行われています。当社の AI および臨床の専門家チームと連携することで、お客様は臨床試験ワークフローで、以下のような AI 活用型の言語ソリューションを安全にご利用いただくことができます。
- 標準に準拠した効率的な翻訳プロセス
- コンテンツ生成と「練り直し」のためのソリューション
- 患者と施設とのコミュニケーション
- 一般向けの要約
EU の新しい臨床試験承認手続きと臨床試験設計に対応した言語戦略および規制関連翻訳を活用することで、臨床試験の確実なスタートを切ることができます。当社はあらゆる地域、設計、治療領域における臨床開発プログラムの言語的課題の解決をサポートいたします。当社では、臨床関連翻訳サービスを通じて以下のような支援を行っています。
- 臨床試験の承認や倫理的承認に必要な文書の翻訳
- あらゆるプロトコルの地域における臨床ラベリング
- すべての言語による臨床アウトカム評価 (COA) の検証と、その結果を電子的方法で管理するための移行
- 臨床試験を最適に実施するための言語資産の作成と活用
以下の動画では、コンセプトの同等性の重要性を説明しています。当社のソリューションを通じて、医薬品製品開発で患者側の視点に立った正確な翻訳と言語的検証を実施する方法についてご確認ください。
「現在の変化し続ける臨床試験環境で成功を収めるには、あらゆる臨床試験開発プランにおいて、専門家チームが主導する AI 活用型の言語戦略を策定する必要があります。そのような戦略を採用できれば、臨床試験の運用効率の面でも言語品質の面でも絶大な効果があります」
- ライフ サイエンス戦略および製品マーケティング担当 VP、ピア ウィンデロブ
ライオンブリッジでは、変化し続ける課題と規制による医療業界の複雑な状況について常に把握できるよう努めています。当社の専門家チームによる以下の記事もご確認ください。