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より健康的な世界を促進する医薬系翻訳ソリューション

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医薬系翻訳サービス


ライオンブリッジは、言語サービス業界のリーダー企業として、数十年にわたって多数のグローバルな製薬会社、バイオテクノロジー企業、ライフ サイエンス企業のお客様と理想的なパートナーシップを築いてきました。当社は、臨床試験翻訳、規制関連翻訳、製造販売承認後翻訳、企業向け翻訳などを含む革新的かつ包括的でスケーラブルな言語ソリューションを提供しており、研究開発から販売許可、さらにそれ以降のあらゆる段階で、製薬業界のお客様をサポートしています。当社が培ってきた深い専門知識、ISO 認証を取得した厳格な品質管理プロセス、AI を活用したテクノロジー、優秀な専門家チームを融合して活用することで、お客様の医薬系翻訳に関するあらゆるニーズに対応いたします。当社の優れた言語ソリューションを通じて、世界中への新薬の供給と良好な患者アウトカムの実現を支援しています。

ライオンブリッジの医薬系翻訳サービスを選ぶべき理由

医薬系翻訳のサービス領域

臨床

グローバルな臨床試験の管理、IMP のラベリング、臨床アウトカム評価 (COA) の要件などに関連するロジスティクス、コスト、コミュニケーションの複雑さを早期に考慮することで、市場投入までの時間を短縮しつつコストをより効率よく管理できます。当社は厳格な品質管理と革新的なテクノロジーを通じて、あらゆるフェーズ、治療領域、適応症、被験者群の臨床試験に向けた統合型の言語ソリューションを提供しています。当社の臨床試験ソリューションなら、臨床試験におけるさまざまなコミュニケーションの翻訳を通じて対象オーディエンスの関心を得ることで、一層有意義なコミュニケーションを実現できます。

規制

効果的に整理された高精度の科学的な研究情報を使用することで、規制関連の業務をよりスムーズかつ効果的に実施することができます。当社の規制ソリューションなら、製品情報や規制関連文書の翻訳ニーズに対応しつつ、規制準拠に関する厳格な要件を満たすための優れたサポートを提供することが可能です。

製造販売承認後

製造販売承認後のあらゆる段階で、信頼性の高いダイナミックな言語ソリューションを利用することが重要です。当社では、安全性調査に関連する御社の翻訳ニーズや、さまざまな地域における市販後安全性調査の要件や取り組みに合わせて革新的なテクノロジーとサポートを提供しています。また、最新の製品情報、販売許可の延長、またはバリエーションの申請を提出する際に必要となる翻訳についても必要に応じて支援を提供いたします。さらに、お客様の戦略的なメッセージやストーリーを正確に伝える翻訳によって確実な市場投入を可能にします。当社は医薬品市販承認取得者と連携し、製造販売承認後のあらゆる活動に対して最適なサポートと付加価値を高める言語サービスを提供しています。

企業

コミュニケーションの内容や重要なコンテンツをマーケティング戦略といったあらゆるニーズに合わせて翻訳することで、一般の人々や行政とのエンゲージメント強化、企業ブランドの確立、投資家の注目の獲得、情報の発信、社内オーディエンスとのやり取りをより効果的に実現できます。ライオンブリッジは、対象オーディエンスに焦点を当てた正確なコミュニケーションの実現を支援いたします。

COA: コンセプトの同等性を維持する革新的ソリューション

COA: 移行を円滑にするライオンブリッジの Aurora 臨床アウトカム評価

ライオンブリッジの医薬系翻訳サービスのソート リーダーシップ

当社は、長年にわたる経験の中でお客様の業界の複雑さやさまざまな規制・課題に関する知識を蓄積してきました。以下の記事では当社の専門家による見解をご紹介しています。ぜひご覧ください。

eCOA プロバイダーのケース スタディ

当社が効率を最大限に高め、管理上の負担を大幅に軽減するために最適化された包括的なワークフローを eCOA プロバイダー向けに開発した事例をご紹介します。

EU の医薬品ラベル作成における言語レビュー プロセス

EU で医薬品の承認を得るには、厳格な言語レビュー プロセスを経る必要があります。その仕組みと、承認を得るうえで翻訳の品質が重要になる理由をご確認ください。

インフォームド コンセント取得のためのコミュニケーションの強化

臨床試験のインフォームド コンセント取得プロセスを改善する、患者との効果的なコミュニケーションを構築するための重要なガイダンスをご紹介します。

臨床試験のラベリングに関するケース スタディ

製薬関連サービス企業のお客様が、規制に準拠した医薬品ラベルの作成、翻訳、配布に当社のサービスを活用した事例をご紹介します。

大手製薬企業における eラーニング翻訳のケース スタディ

大手製薬企業がライオンブリッジの eラーニング翻訳サービスを利用して、8 言語の翻訳を期限内に完了し、20% のコスト削減を実現した事例をご覧ください。

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