医薬系の規制関連翻訳サービスを活用して、より円滑で高成果につながる規制関連業務と規制への準拠を実現

医薬系の規制関連翻訳サービスによる規制への確実な準拠

優れたライフサイエンス翻訳サービスと言語サポートを通じて製品情報や規制関連文書の翻訳ニーズに対応することで、規制準拠関連業務をよりスムーズに進められるようになります。

ライオンブリッジでは、優れた規制ソリューションを通じて大規模、迅速、かつ正確なサービスをお客様に提供しています。豊富な実績と専門知識に基づいて製品情報やその他の規制関連文書を翻訳すると同時に、規制への準拠に関する厳格な要件も確実に満たします。

サービス領域

ラベリング (ラベル作成)

ライオンブリッジは、新規販売許可申請と製造販売承認後の手順を熟知した、製品情報などを含む専門的な医薬系翻訳サービスを提供する言語サービスプロバイダーです。欧州連合 (EU) の言語レビュープロセスや、その他の国や地域の規制要件への対応は当社の専門家にお任せください。当社が提供する翻訳ソリューションを通じて、お客様の負担を最小限に抑えて言語資産を最大限に活用します。当社は、お客様独自のニーズやお客様の社内規制インフラに特化したカスタムソリューションを提供しています。

規制関連業務

新薬の申請は非常に複雑で膨大な作業であり、規制情報に関する専門知識や効率的な管理が不可欠となります。当社のライフサイエンス翻訳サービスなら、翻訳の正確性と一貫性を確保しつつ、AI を活用した翻訳ツールを通じて大量のコンテンツを処理し、納期の短期化が可能になります。高度なプロジェクトプランニングを実施することで、納期に沿った迅速な納品を促進します。潜在的なボトルネックを最小限に抑えることで、時間に追われることなく各種書類を作成することが可能になります。ライオンブリッジのグローバルなオペレーションモデルは、指定の地域内でのプロジェクトのモニタリングを可能にするため、時間的制約のある申請審査に関する連絡に迅速に対応できるようになります。

安全性

ライオンブリッジはグローバルな規模で言語サービス業界をリードする言語サービスプロバイダーです。膨大な量にも柔軟に対応可能で、時間効率に優れた翻訳サービスを提供するだけでなく、さまざまな規制地域や言語にまたがる安全性報告も支援しています。当社では、標準化された医療用語や形式/書式、フォーム、テンプレートのにかかわるさまざまな要件を専門的に考慮し、ライフサイエンス翻訳プロセスに取り入れています。当社は、あらゆる規模で最高レベルの品質とスピードをお客様に提供いたします。