EU MDR 下の言語要件

コミュニケーションとコンプライアンス

COVID-19 のパンデミックによって延期された EU MDR がついに適用されました。ライオンブリッジではここ 1 年、この新たな規則が医療機器業界に及ぼす影響についてさまざまな情報を提供してきました。 

これまで、臨床アウトカム評価 (COA)、患者のヘルス リテラシー、市販後マーケティング調査などに関する記事を掲載してきましたが、今回はその締めくくりとして、EU における言語と規則の整合化についてホワイトペーパーにまとめました。このホワイトペーパーでは、次の内容を説明しています。ぜひダウンロードしてご覧ください。

• 翻訳が必要となるライフサイクルの段階
• レベルごとの言語要件
• コンプライアンス タイムライン