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생명과학 기업을 위한 AI 서비스는 업계에 혁신을 일으켰습니다. 의약품 개발에 ICH 조화가 도입된 1990년대 이후 콘텐츠를 작성, 처리, 번역할 때 사용되었던 기존 방식이 AI의 등장으로 큰 도전을 받고 있습니다. 업계에서는 생명과학 문서 및 생명과학 언어서비스, 그중에서도 특히 아래 같은 경우에 AI를 적용한 새로운 모범사례의 등장을 기다리고 있습니다.
라이온브리지(Lionbridge)는 생명과학 업계에서 경쟁력을 유지할 수 있도록 의약품 임상시험의뢰자에게 생명과학 기업을 위한 AI 서비스로 얻게 될 기회를 진지하게 검토해 볼 것을 권장합니다.
이 블로그 시리즈에서는 콘텐츠와 언어 중심의 관점에서 의약품의 수명주기 단계를 다루고, 규제 대상 제품의 번역에 LLM을 안전하고도 효과적으로 적용할 수 있는 지침을 제공합니다. 첫 번째 게시물에서는 시판전 단계를 다루었습니다. 여기서는 신약 출시 단계에 대해 알아보겠습니다.
신약의 시장 출시는 실제 시판일보다 훨씬 전부터 시작됩니다. 일반적으로 의약품 시판은 목표 시장 상황, 보험급여 정책, 지역별 가격 책정 조건에 맞춰 신중하게 조정된 계획에 따라 이루어집니다. 제약회사의 의약품 출시 전략에는 시장과 이해관계자가 준비하는 데 도움이 되는 여러 요소가 있습니다. 다음은 성공적인 시장 출시를 이끄는 몇 가지 핵심 요소입니다.
AI 서비스를 조기에 도입하면 초기 마케팅 단계부터 신약에 필요한 강력한 글로벌 커뮤니케이션 플랫폼을 구축할 수 있습니다. 이 시리즈의 첫 번째 게시물에서 목표제품특성(TPP)에 대해 언급한 바 있습니다. 보통 TPP는 상용 의약품이 목표로 하는 프로필의 윤곽을 형성하기 위해 의약품 개발 초기 단계에 만들어집니다. 의약품 임상시험의뢰자는 TPP를 작성하는 동안 지불자와 환자 대표를 참여시켜야 합니다. 임상시험의뢰자는 의약품의 주요 엔드포인트와 가치 제안을 명확히 파악해야 합니다. 의약품의 출시 과정은 매우 복잡합니다. 다양한 언어권의 이해관계자들이 관여하며 환자 여정도 복잡합니다.
Deloitte Center for Health Solutions(Deloitte 건강 솔루션 센터)는 의약품을 성공적으로 출시하려면 반드시 전방위 전략 계획을 수립해야 한다고 언급했습니다. 이 보고서에 따르면 5년의 조사 기간 동안 미국에서 출시된 모든 의약품의 1/3이 출시 첫해에 시장의 기대치에 미치지 못한 것으로 나타났습니다. 출시 당시 기대치에 부응하지 못한 제품 중 약 70%는 이후에도 계속해서 성과가 저조했습니다. 충족되지 못한 의료 수요는 의약품의 성과를 좌우합니다. 그러나 커뮤니케이션 및 이해관계자의 참여 또한 제품 채택, 전환, 포지셔닝에 중요한 역할을 합니다. 따라서 언어 및 로컬라이제이션 전략이 글로벌 제품 출시 전략에서 빠져서는 안 됩니다. 이러한 추가 전략을 통해 다양한 시장 및 다음과 같은 고객 분류 기준에 맞춰 제품 메시지를 정확하고 일관성 있게 전달할 수 있습니다.
언어 전략에는 번역뿐 아니라 스타일, 용어, 가독성 등 세부적인 사항도 포함시켜야 합니다. 이러한 모든 요소는 다양한 이해관계자와 커뮤니케이션 상황에 적용하기 위해 필요합니다.
AI는 제품 출시를 진행하는 동안 언어 결과물을 보다 용이하게 생성하기 위한 옵션으로 고려해야 합니다. AI 관련 위험을 관리하고 출시 커뮤니케이션에 활용할 콘텐츠를 적절한 언어 워크플로에 설정하면 AI를 안전하고 효과적으로 도입할 수 있습니다. 글로벌 출시 프로그램에 대규모 언어 모델을 적용하면 효과를 거둘 수 있으며 특히 시판전 단계부터 언어 자산을 활용하면 효과는 극대화됩니다. 또한 출시 단계에서 언어서비스의 실행이 최적화될 뿐 아니라 제품을 포지셔닝할 때 일관된 언어를 사용할 수 있게 됩니다. 의약품의 메시지와 상업적 포지셔닝은 임상시험용 의약품 개발 및 임상 데이터, 문서 및 라벨링 표시량의 발전 과정에서 구체화됩니다. 시판전 단계부터 수명주기 AI 언어 전략을 수립하면 R&D 단계의 언어 자산을 출시 단계로 이전할 수 있으며, 이를 통해 효율을 높이고 비용을 절감할 수 있습니다. 결정적으로, AI를 활용하면 사일로화된 제약회사 구조와 더불어 언어 자산이 시판전 단계에서 출시 단계로 이전되지 않아 발생할 수 있는 제품 메시지의 일관성 결여 문제를 해결할 수 있습니다. 비용 절감 외에도 AI는 다음과 같은 주요 기회를 제공합니다.
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