웨비나 요약: 임상시험 결과 평가 및 포용성 강화

임상시험 결과 평가에서의 편향성 줄이기

Pearson은 다음의 4가지 주요 COA 유형을 다루면서 웨비나를 시작했습니다.

• 환자 보고 결과
• 관찰자 보고 결과
• 임상의 보고 결과
• 수행 결과 측정

이어서 임상시험, 학교, 병원, 교정시설에서 COA가 어떻게 사용되는지 설명하고 COA의 편향성을 줄이고 없애기 위해 Pearson에서 시행 중인 여러 정책에 대해 자세히 다루었습니다. 예를 들면 다음과 같습니다.

• 성 중립 보장
• 고정관념 탈피
• 현재 인구통계를 반영하기 위해 정기적으로 테스트 업데이트

Pearson은 편견을 최소화하는 엄격한 테스트 개발 프로세스를 소개했습니다. Pearson은 글로벌 문항 세트를 사용하여 다른 지역에서도 활용할 수 있도록 번역이 가능하고 문화적으로 적절한 테스트를 개발합니다. Pearson의 테스트는 여러 언어로 발행되며 편견을 제거하고 포용성을 보장하기 위해 철저한 검토를 거칩니다.

라이온브리지의 임상시험 결과 평가 번역

다음 순서로 나선 라이온브리지의 발표자는 언어 유효성 검사 프로세스의 단계를 소개하고 이러한 규제 번역으로 임상시험 자료를 문화적 민감성을 유지하면서 정확하게 번역하는 방법을 설명했습니다. 언어 유효성 검사는 다음과 같은 이유로 매우 중요합니다.

• 개념적 동등성 유지
• 내용 이해가 쉽도록 보장
• 언어와 문화 간 비교 가능

또한 최적의 언어 유효성 검사가 이루어지기 위해서는 모국어 화자와 임상의가 번역 프로세스에 참여해야 한다고 설명했습니다. 이들은 언어 전문성과 업계 전문성을 바탕으로 콘텐츠가 대상 독자들에게 적절하며 이해하기 쉬운지 효과적으로 판단합니다. 또한 다양한 임상시험참여자가 인지적 확인 과정에 참여해 자료가 대상 모집단에게 포용적인지 검토해야 합니다.

이어서 언어 유효성 검사의 일반적인 단계에 대해 상세히 설명했습니다. 

• 번역 가능성 평가
• 개념 설명
• 이중 순번역
• 단일 또는 이중 눈가림 역번역
• 비교 검토 및 차이점 해결
• 국제 조화
• 임상의의 검토 또는 인지적 확인
• 형식 확인 및 교정

임상시험 결과 평가 관련 질문

웨비나 말미에 일부 참석자가 발표자에게 몇 가지 궁금증에 대해 질문했습니다.

• 알츠하이머병 임상시험에 관한 적절한 규범
• 역번역의 효과
• 새로운 측정 도구를 개발하고 번역하는 데 필요한 시간
• 번역 시 포용성을 강화하는 데 있어 AI의 역할

발표자들은 질문에 답하면서 임상시험참여자의 결과와 피드백을 측정하는 데 문화적으로 공정한 최신 도구를 사용하는 것이 얼마나 중요한지 거듭 강조했습니다. 또한 COA 번역 및 로컬라이제이션 프로세스를 지속적으로 개선하기 위해 업계 규범에 대해 끊임없이 의문을 제기하고 테스트해야 한다고 역설했습니다. 

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