다양한 임상시험 참여자를 모집하기 위한 전술

환자 모집 개선 방법

마지막 업데이트: 2023/6/19 11:48PM

항상 많은 수의 임상시험이 진행되고 있지만 대다수 환자는 자신이 참여하기에 적합한 임상시험을 찾는 데 엄청난 어려움을 겪고 있습니다. 라이온브리지(Lionbridge)는 최근 환자 참여에 관한 백서를 발행하여 잠재적 임상시험 참여자가 적합한 임상시험을 선택하기까지 겪을 수 있는 어려움에 대해 살펴보았습니다. 환자 및 간병인 커뮤니티는 FDA 환자 청취 세션의 요약에서 다음과 같이 언급했습니다.

이용할 수 있는 정보에 따라 임상시험 등록 여부가 달라짐
임상시험에 대한 인식이 현저히 부족함
임상시험에 대해 알려지지 않은 부분이 많아 참여 결정을 내리기 어려움
특정 소수 집단은 임상시험에 참여하기를 원하지 않는다는 잘못된 인식이 있음(하지만 이들이 임상시험에 참여하지 않는 이유는 참여 기회를 얻지 못했기 때문인 경우가 많음)

이러한 의견은 예비 임상시험 참여자에게 적절한 임상시험을 '연결'시켜 주는 데 정보의 이용 가능성이 얼마나 중요한지 잘 보여줍니다. 또한 다양한 환자 커뮤니티에 이용 가능한 정보가 있어도 유용하게 활용하지 못하고 있다는 사실도 알 수 있습니다.

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임상시험의 다양성은 광범위한 인구통계학적 특성과 비인구통계학적 특성을 함께 아우릅니다. 따라서 임상시험 정보를 찾고 이해하고 이에 따라 행동하는 모든 방식에 영향을 미칠 수 있는 여러 요인이 이 다양성에 포함될 수 있습니다. 여기에는 다음과 같은 환자 특성도 포함됩니다.

연령
성별
인종
민족
교육 수준
고용 상태
소득 상태
기술 접근성
장애 여부
지리적 위치
문화적 관습
선호하는 언어

임상시험의뢰자는 보다 효과적이고 신속한 커뮤니케이션 전략을 통해 임상시험에 대한 잠재적 참여자의 인식을 확대하고 더욱 다양한 환자의 참여를 이끌어낼 수 있습니다.

다음과 같은 요건에 부합하는 커뮤니케이션 전략을 수립하는 일이 어렵게 여겨질 수 있습니다.

대상 환자 집단의 호응 유발
관련 규제, 산업 표준 및 규정 준수
예산을 초과하지 않는 계획

다음 세 가지 전술이 전략 수립에 도움이 될 수 있습니다.

#1 효과적인 임상시험 참여자 모집을 위한 환자 중심적 참여 방안 모색

똑같은 실수를 반복하지 마세요. 앞서 진행된 임상시험들을 조사하여 배울 점을 찾아냅니다. 성공 사례를 바탕으로 전략을 수립하고 이전에는 효과가 없었던 부분을 개선합니다. 대상 환자 커뮤니티와 소통하여 환자들의 의견을 듣습니다. 자문위원회 및 포커스 그룹을 만나보거나 설문조사를 실시합니다. 환자, 간병인, 가족으로부터 들은 의견이 참여 전략을 세울 때 도움이 될 수 있습니다. 이러한 집단이 우선시하는 부분과 부족하다고 여기는 부분에 주력합니다. 참여 캠페인을 진행하는 동안 크고 작은 전략 조정을 통해 목표 및 성공 기준이 궤도를 벗어나지 않도록 합니다.

조직의 집단 지식 기반에 환자의 의견을 반영하세요. 이와 같은 지식 공유를 통해 현재는 물론 향후에도 환자 중심 원칙을 고수하고 환자 참여를 늘릴 수 있습니다. 이 전술은 임상시험에 대한 접근성을 높여 더욱 다양한 환자 커뮤니티에서 참여자를 모집하는 데에도 도움이 됩니다.

#2 예비 참여자가 정보에 쉽게 접근할 수 있도록 개선

환자가 선호하는 것을 염두에 두고 관련성 있는 핵심 정보를 제공하세요. 정보를 이용할 수 있다고 해도 환자가 이에 쉽게 접근하지 못하는 경우가 많습니다. TransCelerate 임상 연구 액세스 및 정보 교환 이니셔티브를 대신하여 Schindler와 동료들이 진행한 글로벌 연구에서도 이러한 사실을 확인할 수 있습니다. 이 연구팀은 환자들이 clinicaltrials.gov 정보 웹사이트에서 참여하려는 임상시험을 검색할 때 어떤 요건을 선호하는지 조사했습니다. 이 조사 결과를 바탕으로 연구팀은 현재 등록되어 있는 임상시험의 상태가 환자 및 웹사이트 사용자의 선호도와 완전히 일치하지 않는다는 결론을 내렸습니다. 이 글로벌 연구에서는 임상시험의뢰자가 임상시험을 등록할 때 짧은 제목 및 간략한 개요를 환자 중심적으로 작성하도록 개선할 것을 권고했습니다.

균형 잡힌 소통 방식을 통해 정보 접근성을 개선하세요. 예를 들어 다양한 이해관계자(예: 질환을 앓고 있으며 임상시험에 참여한 환자, 의료 전문가, 커뮤니티 종사자)와 직접 대면 소통을 하면 커뮤니티를 교육하는 데 도움이 됩니다. 또한 이러한 대면 소통을 통해 서로 다른 관점을 이해하고 인간적인 교감을 나눔으로써 신뢰를 쌓을 수 있습니다. 디지털 소통 방식을 활용하면 도달 범위를 크게 늘릴 수 있습니다. 단, 이러한 전략을 수립할 때는 대상 커뮤니티 전반에서 디지털 취약 계층의 비중이 어느 정도인지 미리 파악해야 합니다.

#3 임상시험 모집 시 사려 깊은 소통 진행

환자 모집을 위한 핵심 메시지를 작성할 때는 '양보다 질'을 더 중시하세요. 예를 들어, 소통할 때 어려운 표현을 쓰면 문해력이 낮은 모집단의 참여를 유도하는 데 효과적이지 않으며, 임상시험 모집 전략에서 소통 내용이 과도하게 많으면 '읽기에 너무 많은' 장벽이 생기게 됩니다.

소통이 도리어 임상시험 참여를 포기하거나 주저하게 만들지 않도록 하세요. 예를 들어, 메시지가 지나치게 권위적일 경우 환자는 스스로가 선정 기준에 부적합하다고 생각하고 참여에 대한 문의조차 못 할 수 있습니다. 마찬가지로, 임상시험에서 제한적인 특성의 특정 환자 집단을 모집해야 하는 경우 이러한 제한 요건을 솔직하게 설명해야 합니다. 명확하게 설명해야 오해로 인한 의심이나 추측을 방지할 수 있습니다.

소통할 때는 대상 환자 집단의 문화적 가치와 태도를 고려하세요. 예를 들어, 특정 질병을 부정적으로 언급할 경우 관련 환자 커뮤니티의 참여가 낮아질 수 있습니다. 사려 깊고 효과적인 메시지로 질병에 대한 부정적인 인식을 떨쳐서 해당 커뮤니티의 환자, 가족, 간병인이 임상시험 참여를 고려할 수 있도록 노력합니다.

언어 지원이 필요하다면 언어서비스 제공업체가 임상 연구와 관련해 다문화 환자 커뮤니케이션 경험과 언어적 역량을 갖추고 있는지 확인하세요. 문화적으로 적절한 언어를 사용하여 기술적인 용어와 개념을 정확하고 명확하게 전달할 수 있으려면 다양한 문화권에서 환자 커뮤니티와 소통해 본 경험이 반드시 있어야 합니다.