대혼란 시리즈: 팬데믹 시기에 환자의 목소리에 귀를 기울여야 하는 이유

코로나19 위기로 인해 업계가 어떻게 변화하고 있는지에 대한 생명과학 전문가들의 논평 모음집인 Lionbridge 대혼란 시리즈의 열 번째 기고입니다.

제약 산업 전반에서 우리는 임상시험 수행 방식이 이전보다 더 가상화된 모델로 급변하고 있는 모습을 지켜보고 있습니다. 코로나19 상황에서 임상시험이 지연되는 상황을 최소화하고 의약품 개발의 모멘텀을 유지하기 위해서 이러한 변화는 선택이 아니라 필수가 되었습니다. 임상시험을 원격으로 수행하는 방식으로 전환하는 움직임은 이미 업계 전반에서 진행되고 있습니다. 4G Clinical에서 주최한 웨비나에서 실시한 최근 설문조사에 따르면 웨비나 참가자 중 90%가 현재 임상시험을 가상 혹은 하이브리드 시험 방식으로 조정하는 중이거나 향후 진행할 임상시험을 원격으로 실시할 계획인 것으로 나타났습니다.

이러한 변화에는 의뢰자, 임상시험 수탁기관(CRO) 및 시험기관 등 다양한 당사자 간에 복잡한 조율이 필요하지만, 임상시험 지원자들은 폭넓은 지지를 보내고 있습니다. Clinical Leader에서 진행한 임상시험 대상자 설문 조사에 의하면 61%의 시험대상자가 모니터링 과정에서 원격 의료 솔루션을 사용할 의향이 있는 것으로 나타났습니다.

원격 시험에 필요한 구성 요소 기술은 새로운 것이 아닙니다. 원격 의료 솔루션, e러닝 애플리케이션, DTP(Direct to Patient) 배송, OPI, 웨어러블 기기, 옴니채널 커뮤니케이션 등의 기술은 이미 수년간 이용되어 왔습니다. 현재 원격 환경에서의 차이점은 임상시험을 원격으로 수행할 수 있도록 지원하는 단일 솔루션 제품군으로 통합해야 한다는 점입니다.

시험기관에서 임상시험 대상자와 의사소통하는 방법

시험 의뢰자는 시험 대상자들의 보조적인 의사소통을 모니터링하는 방법 및 시험기관 담당자와의 대면 접촉이 제한되는 시험에서 참가를 유지하도록 하는 방법에 초점을 두고 있습니다. 다국적 후기 임상시험은 6개월 혹은 1년 이상 수행되는 경우가 많습니다. 특히 필요한 임상시험 데이터를 생성하기 위해 안정성 추적 조사가 진행되는 경우 더욱 그러합니다. 이처럼 주요한 임상시험에서는 시험 수행 과정에서의 환자 유지 비율과 이탈 감소율이 중요합니다.

원격 의료 솔루션은 환자 모니터링 방문이나 시술 혹은 시험기관 조사자 평가를 필요로 하지 않는 방문에 효율적입니다. 또한, 가상 시험 수행은 환자 보고 결과 혹은 직접 시험용 의약품을 관리하는 방법 및 의사의 시술이 필요하지 않은 특정 절차를 자가 검사하는 방법에 대한 지침에도 활용할 수 있습니다. 하지만 제약산업의 의뢰자들이 어떻게 관리자가 없는 공간에서 이루어질 수 있는 대화에 주목할 수 있을까요? 이에 대한 답변의 일부는 소셜 미디어 청취에 있습니다.

소셜 미디어 청취란?

소셜 미디어 청취는 여러 가지 기술적 요소를 활용해 언어나 매체 종류에 관계없이 환자의 감정을 평가하기 위해 의뢰자가 소셜 미디어, 블로그, 채팅과 같은 공개 포럼을 조사할 수 있도록 합니다. 이 절차를 통해 임상시험 수탁기관(CRO), 의뢰자, 연구원은 임상시험에 대한 환자의 신체적, 감정적, 정신적 반응을 실시간으로 들여다볼 수 있습니다. 소셜 미디어 플랫폼의 일상적인 대화 방식과 (가끔은) 공개 설정으로 인해 환자들이 시험 담당자와 대화할 때는 관련 있을 거라 생각하지 못했거나 혹은 떠오르지 않았던 정보가 드러날 수도 있습니다. 소셜 미디어 청취 프로그램은 자연어 처리와 감정 분석을 활용하여 이상반응 등 유용할 수 있는 정보가 있는 문구를 선택해서 검토할 수 있도록 합니다.

소셜 미디어의 가치

원격 시험 방식이 원격 의료 솔루션에 지속적으로 방문하고 환자 일지를 작성하는 등 환자의 성실함에 의존하는 경향이 있지만, 사회적 거리두기와 여행 제한 기간 동안 일상 생활에 소셜 미디어의 활용이 특히 중요한 역할을 하고 있습니다. 임상시험 대상자도 예외는 아닙니다.

소셜 미디어를 통해 시험 진행 상황, 이상사례, 시험 절차 등에 대한 전반적인 경험을 친구나 가족들과 공유하고 논의하는 것은 흔히 있는 일입니다. Statista에 의하면 소셜 미디어의 보급률은 50%에 달하며 모바일 중심 시장의 성장으로 소셜 미디어의 사용이 증가할 환경이 마련되고 있습니다. 미국에서만 약 70%의 성인이 소셜 미디어를 사용하며 여기서 소셜 미디어는 공개 및 비공개 프로필과 게시글이 모두 포함되었습니다.

의뢰자는 소셜 미디어 청취를 이용하여 통제되지 않은 상황에서 공개적으로 공유된 환자의 감정에 관한 풍부한 자원을 활용할 수 있으며 진행 중인 치료법, 유사한 약물, 의뢰자 및 시험 자체에 대한 시험대상자의 피드백을 벤치마킹하여 질적, 양적으로 모두 활용할 수 있습니다. 소셜 미디어 청취는 임상시험이 원격으로 진행되는 상황에서도 시험대상자와의 의사소통에 있어 허점을 보완하고 의뢰자가 필요한 모든 시험대상자의 의견을 들을 수 있도록 합니다.

Lionbridge의 Life Science 팀은 소셜 미디어 청취를 비롯해 임상시험 과정 전체에 걸쳐 다양한 서비스를 제공해 임상시험 절차에 대한 통제력을 향상시킬 수 있습니다. 자세한 내용은 문의 바랍니다.