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라이온브리지의 생명과학 언어서비스팀과 협력하여 귀사의 의료기기, 시장, 사용자만을 위한 특별한 솔루션을 설계해 보세요. 당사의 의료기기 전담팀은 연구개발(R&D) 단계부터 승인 이후 단계에 이르기까지 고객의 제품 수명주기에 맞춘 워크플로를 개발합니다. 라이온브리지는 언어전문가로 이루어진 탄탄한 네트워크를 활용하여 세계 최고의 의료기기 제조업체들이 신뢰하는 프로젝트팀을 구성합니다. 2008년부터 ISO 13485 준수 인증을 받은 품질관리 시스템을 갖추고 고객이 항상 신뢰할 수 있는 양질의 결과물을 제공합니다.
라이온브리지는 ‘정시 납품’을 보장합니다. 더 이상 규제 기한을 넘기거나 글로벌 출시 계획이 지연되어 고초를 겪을 필요가 없습니다. 라이온브리지는 고객이 엄격한 규제 검토 주기를 준수하고 적합성 평가 절차를 따를 수 있도록 정시에 언어 결과물을 납품합니다. 고객은 당사의 규모와 기술을 바탕으로 모든 언어에 대해 글로벌 시장에 더 빠르고 효율적으로 진출할 수 있습니다.
규제 대상 언어 결과물의 품질에 대해 더 이상 걱정할 필요 없습니다. 라이온브리지는 임상 콘텐츠, 라벨링 및 사용자 정보, SSCP, 시판 후 보고 등 의료기기 수명주기 전반에 걸쳐 규제 및 비즈니스 관련된 모든 중요 콘텐츠를 번역합니다. 라이온브리지는 ISO 13485 인증을 획득했으며 EU MDR/IVDR을 비롯한 글로벌 의료기기 규정 관련 작업에도 참여한 바 있습니다.
라이온브리지는 의료 전문가, 실험실 운영자, 환자, 간병인 등 의료기기 사용자를 위한 번역과 이러닝 프로그램을 수십 년간 제공해 왔습니다. 당사는 의학용어, 전문용어, 일반용어를 다루는 데 익숙합니다. 라이온브리지의 서비스를 통해 의료기기 및 체외진단 의료기기의 성능과 안전성을 보장하세요.
라이온브리지는 다국가 임상조사, 성능 평가 및 임상 결과 평가(COA)를 위한 언어 솔루션에 대해 심층적인 전문지식을 갖추고 있습니다. 라이온브리지는 ISPOR, ICH GCP, ICH GMP, ISO 14155를 비롯해 IDE 및 임상조사 적용에 필요한 모든 임상 콘텐츠 유형에 대해 풍부한 경험을 갖추고 있습니다.
전문가가 주도하는 AI 기술과 프롬프트 엔지니어링 서비스 등 최신 언어 기술을 도입해 비용을 절감하고 번역 속도를 높이세요. 라이온브리지는 TRUST 프레임워크(투명성, 신뢰성, 유용성, 안전성, 적시성)를 기반으로 AI 서비스를 제공합니다.
라이온브리지는 언어에 관계없이 모든 사용자가 의료기기 및 해당 소프트웨어를 원래의 목적대로 사용할 수 있도록 UI 로컬라이제이션 성능 테스팅을 지원합니다.
라이온브리지는 제약업계가 복잡하고 준수해야 할 규제도 많다는 사실을 잘 알고 있습니다. 당사 전문가가 작성한 게시글을 확인해 보세요.