MDR 시행에 원활하게 대처하고 승인 획득하기

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의료기기 – 규제 번역 서비스

MDR을 준수하고 파이프라인을 최적화하세요.

앞으로 더 많은 EU 인증기관이 출범할 예정이지만 인증 대기 건수는 여전히 누적되어 있습니다. 게다가 기존 인증의 유효 기간도 얼마 남지 않은 상황입니다. 라이온브리지(Lionbridge)는 다음을 비롯하여 고객이 필요로 하는 의료기기 번역 서비스를 제공합니다.

막바지에 이른 MDR 시행에 대비
파이프라인에서 인증 기한 연장의 이점 활용
재분류 기기, 동반 진단, 바이오테크 제품에 대한 전략적 선택 단행
목표 시장 전체에서 승인 획득
제품 라벨링 처리
IFU, SSCP 및 기타 콘텐츠 번역

원활한 MDR 이행을 위한 다국어 콘텐츠의 중앙 관리화

의료기기 제조업체가 다국어 문서에 대한 새로운 유럽연합 요건을 충족하기에는 시간이 부족한 실정입니다. 지원을 받기 위해 언어서비스 제공업체를 선택할 때 고려해야 할 사항을 알아보세요.

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라이온브리지의 의료기기 규제 번역 서비스에 대한 사고의 리더십

라이온브리지는 생명과학 의료기기 번역이 복잡하고 규제가 많아 까다롭다는 점을 잘 알고 있습니다. 당사 전문가가 작성한 게시글을 확인해 보세요. 

의료기기 규정 전환 기간 연장

유럽연합 의료기기 규정 전환 기간이 연장된 이유를 알아보고, 이 결정이 의료기기 제조업체와 서비스 파트너에게 어떤 영향을 미칠지 확인해 보세요.

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IVD 및 EU IVDR 고유의 언어 문제

EU IVDR이 시행되면서 MDR의 언어 요건과 유사하며 함께 적용해야 할 언어 요건도 매우 많아졌습니다. 백서에서 라이온브리지 생명과학 번역 서비스팀이 제공하는 전문적인 조언을 검토해 보세요.

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EU MDR에 따른 언어 요건

의료기기 제조업체와 유통업체는 한정된 기간 내에 다양한 EU MDR 변경 사항을 준수할 수 있도록 대비해야 합니다. 언어 요건에 대한 라이온브리지의 백서를 참조하여 이러한 규제가 회사에 어떤 영향을 미치게 될지 알아보세요.

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번역 요건과 관련해 상담이 필요하시거나 라이온브리지의 서비스 및 비용에 대해 자세히 알고 싶다면 메시지를 보내주세요. 도움이 필요하시면 언제든 연락해 주세요. 라이온브리지가 도와드리겠습니다. 라이온브리지에 입사 지원을 하려는 경우 "채용" 페이지를 방문해 주세요.

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