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현대의 임상시험에 대한 임상 번역 및 콘텐츠 솔루션
오늘날의 임상시험과 글로벌 개발 프로그램은 이전과는 근본적으로 다른 문제와 기회를 동반합니다. 임상시험은 새로운 규제, 설계, AI의 영향을 받습니다. 새롭게 개발된 디지털 의료 기술과 현지 시설 덕에 원격 임상시험이 가능해졌습니다. 수십 년의 업계 경험과 혁신적인 기술을 갖춘 라이온브리지(Lionbridge)는 고객이 변화하는 환경에 발맞출 수 있도록 도움을 드립니다.
글로벌 규제 솔루션 - 임상 라벨링 서비스
통합된 워크플로와 자동화를 통해 모든 지역에서 임상시험용 라벨 제작을 혁신하는 방법을 알아보세요.
라이온브리지의 혁신적인 임상시험 솔루션
원격 임상시험 운영
디지털 의료 기술과 원격 임상시험 시설 등 탈중앙화 요소를 포함하는 임상시험이 늘어나고 있습니다. 이러한 변화에 대비하기 위해서는 다음과 같은 새로운 시도가 필요합니다.
- 환자 및 시험기관 커뮤니케이션
- 전자 데이터 캡처, 처리 및 모니터링
- 이러닝
- 다국어 자료
AI 기반 임상시험 솔루션
규제 기관과 생명과학 업계는 방대한 양의 데이터와 정보의 수집, 처리, 분석, 보고가 이루어지는 의약품 개발 분야에 AI를 활용할 수 있는 솔루션을 모색 및 개발하고 있습니다. 라이온브리지의 AI 및 임상시험 전문가와 협력하여 다음을 비롯한 임상시험 워크플로에 AI 기반 언어 솔루션을 안전하게 모색하고 도입하는 방법을 알아보세요.
- 규정을 준수하는 간소화된 번역 절차
- 콘텐츠 생성 및 콘텐츠 '리믹스' 솔루션
- 환자 및 시험기관 커뮤니케이션
- 일반 언어 요약본
글로벌 임상시험 준비
새로운 EU 임상시험 승인 절차와 새로운 임상시험 설계를 지원하는 언어 전략과 규제 번역을 활용하여 성공적으로 임상시험을 진행해 보세요. 라이온브리지가 임상 개발 프로그램의 모든 지역, 설계, 치료 영역에서 발생하는 언어 문제를 해결하도록 도울 수 있습니다. 라이온브리지의 임상연구 번역 서비스는 다음과 같은 항목을 지원합니다.
- 임상시험 승인 및 윤리위원회의 승인에 필요한 모든 필수 문서 번역
- 모든 임상시험계획서 분야에 대한 임상 라벨링
- 모든 언어로 검증되고 전자 관리 모드에서 사용할 수 있도록 이전된 임상시험 결과 평가(COA)
- 최적의 임상시험 수행을 위한 언어 자산 구축 및 활용
COA: 개념적 동등성을 위한 혁신적인 솔루션
개념적 동등성이 왜 중요한지 살펴보고 의료 제품 개발 시 환자의 의견을 정확하게 번역하고 언어적 유효성 검사를 수행할 수 있도록 지원하는 라이온브리지 솔루션에 대해 알아보세요.
"요즘처럼 진화하는 임상연구 환경에서 성공하기 위해서는 모든 임상 개발 계획에 전문가가 주도하는 AI 기반 언어 전략을 도입해야 합니다. 그 효과는 임상 운영 효율성과 언어 품질 모두에서 놀랄 만큼 크게 나타나죠."
- Pia Windelov, 생명과학 전략 및 제품 마케팅 부문 부사장
라이온브리지 임상시험 번역 서비스에 대한 사고의 리더십
라이온브리지는 임상시험 업계에 당면 과제가 계속 바뀌고 복잡한 문제와 규제도 많다는 것을 잘 알고 있습니다. 당사 전문가가 작성한 게시글을 확인해 보세요.
라이온브리지의 임상시험의뢰자 및 임상시험수탁기관(CRO)
라이온브리지의 임상시험 번역 전문가 소개
