Sammanfattning av webbinariet Kliniska utfallsbedömningar och ökad inkludering

Minska fördomar i kliniska utfallsbedömningar

Pearson inledde webbinariet genom att gå igenom fyra viktiga typer av kliniska utfallsbedömningar, nämligen

• patientrapporterade utfall
• observatörsrapporterade utfall
• läkarrapporterade utfall
• prestationsrelaterade utfallsmått.

Därefter förklarade föreläsaren hur kliniska utfallsbedömningar används i kliniska prövningar, på skolor och sjukhus samt inom kriminalvården. Pearsons representant berättade också om företagets många initiativ för att minska och motverka fördomar i kliniska utfallsbedömningar. De arbetar till exempel för att

• säkerställa könsneutralitet
• undvika stereotyper
• regelbundet uppdatera tester för att återspegla aktuell demografi.

Pearson delade med sig av sin rigorösa testutvecklingsprocess, som minimerar fördomar. De använder en global testmomentsuppsättning vid utveckling av tester för att se till att testerna kan översättas och lämpar sig för kulturer i olika regioner. Pearsons tester publiceras på flera språk och genomgår noggrann granskning för att eliminera fördomar och säkerställa inkludering.

Lionbridges översättningar av kliniska utfallsbedömningar

Därefter berättade Lionbridges föreläsare om de olika steg som ingår i lingvistisk validering och förklarade hur de regulatoriska översättningarna säkerställer att innehållet blir korrekt med rätt kulturell känsla vid översättning för kliniska prövningar. Lingvistisk validering är avgörande eftersom det bidrar till att

• upprätthålla begreppsmässig likvärdighet
• se till att texten är lätt att förstå
• uppnå jämförbarhet mellan språk och kulturer.

Lionbridges föreläsare beskrev en optimal process för lingvistisk validering, där såväl modersmålstalare som läkare bör vara involverade i översättningsprocessen. De använder sin språk- och branschexpertis för att avgöra om innehållet är lämpligt och förstås av målgruppen. Dessutom bör många olika deltagare involveras i den kognitiva debriefingen för att granska om materialet är inkluderande för målgruppen.

Därefter förklarade föreläsaren stegen för lingvistisk validering: 

• Bedömning av översättningsbarhet
• Begreppsutveckling
• Dubbel översättning
• Enkel eller dubbel tillbakaöversättning
• Jämförande granskning och lösning
• Internationell harmonisering
• Klinikergenomgång eller kognitiv debriefing
• Formatkontroll och korrekturläsning

Frågor om kliniska utfallsbedömningar

I den sista delen av webbinariet ställde deltagarna några frågor till föreläsarna. Deltagarna ställde frågor till föreläsarna om

• lämpliga normer i prövningar som rör Alzheimers sjukdom
• effektivitet av tillbakaöversättning
• den tid som krävs för att utveckla och översätta nya instrument
• AI:s roll för att öka inkluderingen i översättningar.

När föreläsarna besvarade frågorna betonade de flera gånger vikten av att använda moderna och kulturellt anpassade verktyg för att mäta deltagarnas utfall och feedback. De betonade också vikten av att ständigt ifrågasätta och testa industrinormer för att fortsätta att förbättra översättnings- och lokaliseringsprocessen för kliniska utfallsbedömningar. 

Hör av dig.

Är du redo att utforska översättning och lokalisering av kliniska utfallsbedömningar för dina översättningsbehov inom kliniska prövningar? Lionbridge har flera decenniers erfarenhet av samarbete med Life Sciences-kunder inom översättning för läkemedelsindustrin och medicintekniska produkter. Du kan förlita dig på att Lionbridge hjälper dig att säkerställa regulatorisk efterlevnad inom Life Sciences.