Betydelsen av patientens röst

Patientrapporterade utfall i sjukvårdens ekosystem

En strategi som stöder patientengagemang är användningen av verktyg för patientrapporterade utfall (PRO).  Dessa PRO-verktyg består av standardiserade frågeformulär och är viktiga hjälpmedel vid utvärdering av vårdinsatser ur ett patientperspektiv i både forskning och sjukvård.

Till exempel kan PRO-data i kliniska prövningar användas för att bedöma om patienterna har haft nytta av en viss medicinsk produkt. Slutsatserna kan sedan vägas in i de beslut som fattas för produkten på dess väg till marknaden. I sjukvården kan PRO-verktyg användas för att inhämta patientens respons om behandlingens verkan och kvalitet eller deras hälsorelaterade livskvalitet.

Genom att använda PRO-verktyg kan patientens röst och patientvaliderade utfall fångas upp. Som OECD (Organization for Economic Co-operation and Development) uttrycker det i en ny rapport om patientrapporterade indikatorer för bedömning av vårdsystem: ”Att läkarvetenskapen gjort stora framsteg i behandlingen av sjukdomar är värt att fira. Men det fortsatta arbetet måste omfatta utvärdering av vilken inverkan behandlingarna har på människors liv. Patientvaliderade utfall är en nyckel till framgång”.

Patientens röst i forskning om behandlingsutfall och utveckling av medicinsk utrustning

Flera olika forskningscommunities har skapat initiativ för ökat patientengagemang i forskningen om behandlingsutfall. Organisationer som ISPOR (International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research), PCORI (Patient-Centered Outcomes Research Institute), ICHOM (International Consortium for Health Outcomes Measurement) med flera ser fördelarna med patientengagemang i sina forskningsaktiviteter och stöder aktivt flera olika initiativ för ökat engagemang. De har formella grupper och riktlinjer för att definiera de bästa metoderna:

• ISPORs Patient Council och Patient Representatives Roundtables har som syfte att främja kommunikationen mellan patientrepresentanter och att samla intressenter med målet att engagera patientrepresentanter i forsknings- och beslutsprocesserna.

• PCORIs Engagement Rubric är ett ramverk med syftet att inkludera patienterna i forskningens alla faser. Målsättningen med systemet är att främja ett aktivt och varaktigt engagemang av patienter som partner vid planering, utförande och spridning av forskning för att förbättra kliniska beslut och utfall.

• ICHOM samlar globala team med läkare, forskare och patientrepresentanter för att definiera en standardiserad lista med de utfall (tillsammans med motsvarande åtgärder och metodrekommendationer) som är mest betydelsefulla för patienter med olika sjukdomar. Patientmedverkan säkerställer att vårdgivare fokuserar resurserna på att leverera de utfall som gör störst skillnad för patienterna och deras vårdupplevelse.

Patienternas förståelse av och användarvänligheten i PRO-verktyget utvärderas genom kognitiva intervjuer, användbarhets- och läsbarhetstester. Patientfeedbacken från dessa intervjuer eller tester används för att förfina PRO-verktyget, till exempel genom att ta bort eller ändra frågor, svarsalternativ eller patientinstruktioner.

Om det ursprungliga PRO-verktyget ändras – till exempel när det översätts till ett annat språk eller digitaliseras – hjälper patientfeedbacken till att säkerställa att ändringarna inte påverkar innehållets relevans i det modifierade PRO-verktyget och att det nya formatet och användningssättet är lämpligt för aktuell patientgrupp.

Fördelarna med patientmedverkan är tydliga. PRO-verktyg som utvecklats i samarbete med patienterna är tveklöst mer relevanta och erkända av den aktuella patientpopulationen, än de som utvecklats utan patientsamarbete. Det här kan i sin tur öka patientengagemanget och förbättra kvaliteten på, samt den regulatoriska acceptansen av, PRO-data. 

Omvandla patientmedverkan till förändring och påverkan

"Patientengagemang ska inte vara ”allt eller inget”. Det ska ses som ett pågående arbete snarare än en uppgift som kan bockas av.

Med det finns även utmaningar i att engagera patienter i utfallsforskning och utvecklingen av PRO-verktyg. Forskare och patienter kan avskräckas från att söka och utnyttja möjligheter till medverkan på grund av uppfattningen om att det är en krånglig och omfattande process. Medverkans omfattning kan begränsas på grund av budgetproblem på forskarsidan och tidsbegränsningar på både forskar- och patientsidan. Och i vissa fall, till exempel med ovanliga sjukdomar, kan patientpopulationen helt enkelt vara för liten. De här utmaningarna kan ge en föreställning om att patientmedverkan är något som är önskvärt i teorin, men svårt att förverkliga i praktiken.

Det kan vara svårt att fatta beslut om hur patienter ska involveras eftersom det kan ha inverkan på forskningsprojektet. Patientmedverkan rekommenderas i allt större omfattning av tillsynsmyndigheter.

Det viktiga här är att patientengagemang inte blir en fråga om ”allt eller inget”. Det ska ses som ett pågående arbete snarare än en uppgift som kan bockas av."

Det finns ingen universalmetod som passar i alla forskningssammanhang eller ger svar på hur patienterna kan engageras på bästa sätt. Patientmedverkan ska planeras och utvecklas för varje enskilt fall. Välj den strategi som är mest lämplig för patientgruppen och forskningsstudiens syfte, i enlighet med metodrekommendationer och praktiska erfarenheter.

De samlade kunskaperna visar att det finns en större chans för framgångsrik patientmedverkan om initiativet stöds av erfaren forskningspersonal och det finns en öppen och tydlig kommunikation samt gemensam förståelse för roller och förväntningar på vad respektive part ska bidra med. I förlängningen kan lyckade patientmedverkansinitiativ ge patienter en mer aktiv partnerroll i forskningen, där de kan hjälpa till med att planera, utforma och genomföra forskning samt sprida dess slutsatser. Samarbetesstrategin utgör grunden och skillnaden i en verkligt patientinriktad sjukvård.