Få grepp om ständigt föränderliga regulatoriska standarder för medicintekniska produkter med utgångspunkt i dina FoU-processer. Ta hjälp av vår erfarenhet för att uppfylla MDR-standarder genom att integrera säkerhets- och övervakningsinformation i dokumentation, redan i designstadiet. Du kan lita på att vi hjälper dig med:

IQ/OQ/PQ-dokumentation

klinisk validering

klinisk prestanda

riskhantering

Gör dig redo för den sista fasen av MDR-implementeringen och se till att din utvecklingskedja gynnas av förlängda deadlines. Det tillkommer allt fler anmälda organ (NB), men eftersläpningen ökar. Vi är medvetna om att klockan klämtar för att hantera äldre certifieringar. Lionbridge kan hjälpa dig att fatta strategiska beslut om omklassificerade produkter, medföljande diagnostik och biotekniska produkter. Våra robusta och rigorösa arbetsflöden hjälper kunder att få godkännanden på samtliga målmarknader. Vi kan hjälpa till med följande:

produktmärkning

bruksanvisningar 

SSCP:er

övrigt innehåll

Dra fördel av användningsklara lösningar för medicinteknikföretag som vill ta steget ut på marknader för programvara och konsumentelektronik. Vi har funktionerna och kapaciteten och en bred industriportfölj för alla traditionella innehållstyper. Förlita dig på oss för dina delade tjänster, marknadsföring, företagskommunikation, eLearning och mycket mer. Vi har också sofistikerade Smart MT™- och Smart Content™-lösningar för att hantera stora volymer och mer varierat innehåll.