VÄLJ SPRÅK:

Uppfyll MDR-standarder med våra översättningstjänster inom validering och kliniska undersökningar

Medicinteknisk utrustning – översättningstjänster inom validering och kliniska undersökningar


Tillförlitliga och innovativa lösningar som hjälper dig att uppfylla regulatoriska standarder för medicinteknisk utrustning. 

Navigera enkelt och håll dig uppdaterad om regulatoriska standarder för medicinteknisk utrustning till dina FoU-processer. Förlita dig på vårt erfarna team för att uppfylla MDR-standarder och effektivt hantera kraven på översättning inom medicinteknisk utrustning. Få hjälp att integrera säkerhets- och övervakningsinformation i dokumentation redan från designstadiet. Vi kan hjälpa till med följande:

  • IQ/OQ/PQ-dokumentation
  • klinisk validering
  • klinisk prestanda
  • riskhantering.

Kliniska undersökningar och språkmässiga utmaningar med MDR

MDR är relevant för hela livscykeln för den utrustning som tillverkas, marknadsförs och distribueras inom EU. Det innebär att språkkraven mångdubblas. Läs om hur Lionbridge kan hjälpa dig att förenkla dina kliniska undersökningar.

Lionbridges tankeledarskap om översättningstjänster för kliniska undersökningar inom medicinteknisk utrustning

Vi vet hur komplicerat det är att översätta information om medicinteknisk utrustning inom Life Sciences och vilka regulatoriska utmaningar det innebär. Läs mer om vad våra experter har att säga:

Förbättra kommunikationen om informerat samtycke

Få stöd för patientkommunikation för att förbättra processerna kring informerat samtycke i kliniska prövningar.

Taktik för ökad mångfald vid rekrytering till kliniska prövningar

Lär dig smart taktik för att förbättra rekryteringen till kliniska prövningar och börja rekrytera patienter från olika befolkningsgrupper.

Kliniska undersökningar enligt MDR

Nationella regler tillämpas fortfarande på kliniska undersökningar. Ta reda på hur EU-förordningen om medicintekniska produkter (MDR) förändrar språkkraven och hur nya riktlinjer kan hjälpa dig att förbereda dig för EUDAMED.

Så här ökar du patientengagemang med Lionbridge

Lär dig mer om fyra områden där sponsorer, forskare och vårdpersonal kan förbättra patientupplevelsen.

Kontakta oss

Ange företagets e-postadress.