Unika språkliga utmaningar med IVD-produkter och EU IVDR

När EU MDR trädde i kraft 2021 publicerade Lionbridge ett whitepaper om de språkliga krav som ställs genom den nya, regulatoriska reformen. I och med att datumet då EU IVDR träder i kraft (26 maj 2022) närmar sig, fortsätter vi att undersöka hur Life Sciences-företag påverkas av de nya regulatoriska språkkraven. 

Sedan MDR infördes har språket utvecklats till en allt viktigare och mer krävande verksamhet på den europeiska marknaden. Vi rekommenderar även fortsättningsvis att tillverkare sätter sig in i tre viktiga språknivåer inom EU: en unionsnivå, en nationell nivå och en enhetsnivå. I vårt nya whitepaper riktar vi uppmärksamheten mot in vitro-diagnostik och några av de unika, språkliga utmaningar som den här speciella sortens medicinteknisk utrustning medför.