颠覆系列： 疫情期间，倾听患者心声

本文是 Lionbridge 颠覆系列的第十篇，该系列汇集了生命科学专家对新冠疫情危机所引发的行业变革的相关评论。

我们看到，制药行业中的临床试验执行方式正迅速转向更为虚拟的模式。 为在新冠肺炎疫情期间减少临床试验延误并保持药物研发的强劲发展势头，这种变化已从一种可选方式转变为必选方式。 整个行业已经开始向远程开展临床试验过渡。 近日，4G Clinical 主办了一场网络研讨会，会议期间进行的一项调查显示，90% 的与会方或正在调整当前的研究方案，从而使用虚拟或现场与虚拟混合式研究开展模式，或正计划在将来开展远程临床研究。

这一转变不仅需要试验申办者、合同研究组织 (CRO)、研究中心等多方的通力协调，似乎还需要得到试验志愿者的广泛支持。Clinical Leader 针对临床试验参与者进行的一项调查显示，61% 的受访者愿意通过远程医疗解决方案进行试验监测。

用于实现远程试验的各种技术都不是新鲜事物。 远程医疗解决方案、在线学习应用程序、直接面向患者 (DTP) 的配送、电话口译 (OPI)、可穿戴设备和全渠道通信均已面世多年。 不同的是，当下的需求是将这些技术汇聚成一种支持远程开展临床试验的解决方案套件。

研究中心工作人员如何与临床试验参与者进行沟通？

试验申办者关注的是，在临床试验志愿者无法与研究中心工作人员进行现场互动的情况下，如何监测志愿者的辅助通信方式并让他们一直参与其中。 跨国的后期临床试验通常超过 6 个月或 1 年，如果试验涵盖为生成必要的临床数据而进行的安全性随访，则更是如此。 对于这些重大试验来说，在试验进行期间留住患者并降低患者退出比率至关重要。

对随访来说，例如患者监测访视和不要求研究员干预或进行现场评估的访视，远程医疗解决方案十分有效。 对于患者自述效果或向患者提供针对自行服用试验药物或无需医师干预、在家中即可检测的特定流程的指导，虚拟试验也同样行之有效。 但是，制药行业的试验申办者如何聆听在其不在场时发生的对话呢？ 社交媒体聆听是其中一种选择。

什么是社交媒体聆听？

社交媒体聆听利用多种技术元素，使试验申办者可以针对如社交媒体、博客和聊天室等公共论坛发起调查，从而评估患者的情绪，而无需担忧使用何种语言或通过何种媒介。 在这一过程中，CRO、试验申办者和研究员可以实时“监听”患者对试验的生理、情绪和心理反应。 社交媒体和某些公共渠道的随意对话风格可以让患者在与研究人员进行交流时，表达出自己可能认为不相关或不记得的信息。 借助自然语言处理和情绪分析，社交媒体聆听程序可以选出可能包含有用信息（包括不良反应）的片段进行审查。

社交媒体是否是重要资产？

尽管远程试验模式的成功与否取决于患者使用远程医疗解决方案持续参加访视和写患者日志的频次，但现实是，在保持社交距离和出行受到限制的时期，人们在日常生活中尤爱使用社交媒体。 临床研究参与者也不例外。

人们通过社交媒体与朋友、家人沟通，谈谈他们的治疗进展、不良反应和对研究过程的整体感受，这种情况十分常见。 根据 Statista 的数据，社交媒体的普及率已接近 50%，移动优先的市场为社交媒体使用的增长创造了有利条件。 单在美国就有 70% 的成年人使用社交媒体，即拥有公开或私密的个人资料并发布帖子。

借助社交媒体聆听，试验申办者可以获取大量高质量的患者情绪数据以及试验参与者对于治疗方法、药物对比治疗、试验申办者和研究本身的反馈，并且这些数据全部在无监督情况下由患者公开分享的。 社交媒体聆听这项技术非常重要，可以弥补与参与者沟通方面的不足，并确保试验申办者即使是进行远程研究，也能了解所有必要的参与者意见。

Lionbridge 生命科学团队通过为您提供社交媒体聆听技术和贯穿于试验全程的一系列服务，来提高您对于临床试验过程的控制能力。联系我们，获取更多信息。