细节决定 COA 翻译的成败：提前规划，才能获得更好的结果

临床结果评估 (CoA) 简介

众所周知：临床试验本就非常复杂，还要面临不断加紧的时间安排、迅速上涨的成本、日趋严格的规定和对有力数据的迫切需求，可谓困难重重。尽管如此，每次试验都无非是为解决以下三个问题：

A) 该药品或疗法对患者是否安全？

B) 是否表现出显著疗效？

C) 其疗效是否大过风险？

解决这些问题并得到监管批准，很大程度上要依靠从临床结果评估 (COA) 中得到的数据。通过评估患者在日常生活中的感觉和身体机能反应，COA 工具以数据为证据，证明药品标签所声明的疗效真实可信。若要为某次试验选定最合适的 COA，就需要预先制定周密的计划，确定各个利益相关方，尽量减少变数、减轻困难。

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在 Lionbridge 生命科学团队推出的这篇新白皮书中，我们将对 COA、试验规划和设计
面临的主要翻译难点展开深入探讨。此外，我们还会审视如今如火如荼的 COA 数字化趋势，即电子临床结果评估 (eCOA)，以及通过电子方式收集临床数据所带来的影响。

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