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欧盟《医疗器械法规》(MDR) 和《体外诊断医疗器械法规》(IVDR) 现已全面生效,因此,医疗技术制造商要想将医疗器械投放至欧洲市场,就必须遵守这两项法规的规定。该法规对行业内容提出了更多语言要求,贵企业可能会因此陷入停滞不前的境地。
与其让内部团队承担确定复杂需求的任务,不如联系我们的生命科学专家寻求帮助。我们广纳贤才,从专业的语言专家到经验颇丰的科学家,随时可以更新和翻译您的业务内容,使其在各个阶段满足合规性要求。
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