助力应对当前挑战的临床试验内容和翻译服务

专业内容和翻译服务,助力化解临床试验申办者眼下面临的挑战。

面向现代临床试验的临床翻译和内容解决方案


如今的临床试验与全球开发计划带来了前所未有的挑战与机遇。新出台的法规、新的试验设计以及人工智能 (AI) 技术都对临床试验产生了不同的影响。得益于新兴数字健康技术的快速发展和本地试验设施的不断完善,远程试验得以实现。面对瞬息万变的行业环境,Lionbridge 将凭借自身数十年的行业积淀与持续创新的技术实力,与您携手并进,共创佳绩。

全球合规解决方案 — 临床标签服务

了解整合式工作流程和自动化技术如何革新全球各地的临床研究标签。

Lionbridge 临床试验创新解决方案

临床结果评估 (COA):创新型解决方案,协助实现概念对等

探究概念对等的关键作用,并揭示 Lionbridge 解决方案如何在医药产品开发阶段实现患者观点的精准翻译与语言验证。

AI 和药物开发

获取关于 AI 当前如何影响药物开发以及未来发展趋势的最新资讯,深入了解其中的风险、法规及其蕴含的新机遇。

“要想在当前日新月异的临床研究环境中取得成功,每一个临床开发计划都需要依托由专家指导且采用 AI 的语言策略。这样的策略对于提升临床运营效率和语言质量的影响相当显著。”

- Pia Windelov,生命科学部门策略和产品营销副总裁

Lionbridge 关于临床试验领域翻译服务的前沿思想

我们了解临床试验领域不断演变的挑战、复杂性和监管要求。了解更多专家见解:

Lionbridge 从欧盟临床试验法规学到的经验教训

在依照新版欧盟临床试验法规 (EU CTR) 为客户提供支持一年后,Lionbridge 分享了自己在遵守这一法规方面的优秀实践和相关建议。

国际多中心临床试验和 ICH E17 的语言规划指南

Lionbridge 生命科学翻译服务团队针对国际多中心临床试验和 ICH E17 给出了 5 条重要的优秀语言规划建议,助推临床试验顺利开展。阅读博文,了解详情。

撰写国际多中心临床试验结果

撰写国际多中心临床试验结果时,如果将一些重要注意事项纳入考量,那么试验结果将能够向目标读者有效传达信息。阅读我们的博客文章,了解如何传达国际多中心临床试验结果。

分散式临床试验面临的诸多沟通挑战:优秀实践和解决方案

阅读我们的博客文章,获取相关宝贵指导,以便更好地为分散式临床试验进行语言规划,实现更加顺畅的试验沟通效果。还等什么?快来阅读博客一探究竟吧!

eCOA 提供商案例研究:全新的集成式 eCOA 工作流程,缩短所需时间并减轻管理负担

了解全新的工作流程和稳健的项目架构如何帮助缩短时间,并减轻电子临床结果评估翻译和迁移过程中的管理负担。

临床标签案例研究

Lionbridge 的核心内容创作服务如何帮助制药服务公司在五个不同的国家/地区提供重要的试验信息。

MDR 对临床研究的分类与随之而来的语言挑战:为迎接生效日期做足准备

获取 Lionbridge 关于在 MDR 背景下语言翻译所增加负担的初步见解。

SSCP:实现 MDR 合规的后续步骤:付诸实践

了解在开发和翻译《安全性和临床表现摘要》的过程中需要考虑哪些语言因素。

我们的部分临床试验申办者和临床研究机构 (CRO)

认识我们的临床试验翻译专家

Pia Windelov

Pia 担任生命科学部门策略和产品营销副总裁,在制药与医疗技术行业积累了近二十年的研发经验,涉足多个治疗领域。她熟知全球监管与行业要求,以及药物与医疗技术的整个生命周期。在其职业历程中,Pia 负责过医疗器械开发、伴随诊断以及临床药物开发领域的多个项目。此外,她还积极参与制作了简明摘要良好实践指导,这是欧盟《临床试验法规》项下临床试验指南的一部分,刊登在 EudraLex 第 10 卷。Pia 在语言学、跨文化沟通和项目管理方面受过专业教育,她在生命科学与语言学之间搭建起一座桥梁,助力客户应对复杂且受监管的语言难题。

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