欧盟 MDR 对语言要求的规定

沟通与合规性

受新冠肺炎疫情的影响，欧盟《医疗器械法规》(MDR) 的生效日期一再推迟，现已正式生效。一年多来，我们的团队致力于让您及时了解该法规对您在医疗器械领域工作的影响。 

我们就临床结果评估、患者健康素养和上市后监测活动等方面进行了讨论。随后我们发布了白皮书，探讨欧盟语言和法规协调。下载下方的白皮书，了解

• 在器械生命周期内的哪一个阶段需要翻译
• 不同的监管要求会对您产生什么影响
• 合规性变更事宜期限如何