有助於現今臨床試驗發展的 4 種數位工具

數位健康革命來勢洶洶，持續全速推動產業發展。巨量資料 (又稱為「大數據」) 的取得，使大規模的人口研究比以往更加容易進行；運用人工智慧 (AI) 與演算法，更能偵測出人腦可能會忽略的模式。放眼各大產業，數位工具讓效率大幅提升，醫療保健業也不例外。目前有四種重要的工具，不但可望簡化臨床試驗流程，也能拓展病患的資訊取得來源，不受地理位置所限制。

以下為您介紹對臨床試驗流程助益良多的四種數位工具。

穿戴式裝置

根據 PwC 的調查顯示，美國有將近一半的人擁有穿戴式裝置，其中又以健身手環為大宗。穿戴式裝置的使用在臨床試驗中已經非常普遍，而且裝置數量眾多，甚至還有根據資料存取便利度及連結資料與病患的能力，提供給臨床試驗管理人員參考的穿戴式裝置排行榜。

無論是試驗前招募流程的病患篩選，還是病患健康狀況與行為的追蹤，穿戴式裝置都是非常便利的選擇。舉例來說，如果研究的主要依據是病患填寫的日記，那麼參加者能否確實遵循並完成這個任務，便是研究成功與否的關鍵所在。但如果使用穿戴式裝置來自動蒐集資料，參加者便可以照常生活，不必費心記得並主動記錄心率或運動時間等測量結果。這種自動化測量方式的另一個優點，是試驗參加者比較不會覺得自己是他人的觀測對象，因此可以減少參加者行為模式的改變。

而這些穿戴式裝置所產生的龐大資料量，也正好能由數位醫療保健最熱門的工具之一來處理：人工智慧。

人工智慧 (AI)

人工智慧，簡稱 AI，在臨床試驗階段的每個環節都能發揮影響力。例如，它可以運用演算法分析病患的人口組成，提出建議追蹤的健康因素，也可以針對病媒來測試理論性分子；更重要的是，它還能分析特定參加者完成試驗的可能性、評估研究的結果，甚至可以協助翻譯這些結果，供全球各地人士參考。而這一切，都是因為有極為龐大的資料可供分析。隨著電子健康紀錄 (EHR) 與穿戴式裝置的連結能力日漸緊密，AI 的應用也讓每位病患得以用個人化的方式，更完整地了解自己的健康狀態。

許多應用程式在臨床試驗經營與管理上扮演越發重要的角色，而 AI 也能進一步增強這些應用程式的功能。

應用程式

打開您智慧型手機的螢幕，大概就能充分感受醫療保健上的數位優先作法，因為您可以說是「一手掌握」了自己的健康狀況。您不需要再用龐大的檔案資料夾傳送醫療紀錄；現在，只要輕點幾下，您的所有醫生就能看到您的病歷、查看您的處方箋清單並分析您的健康趨勢。應用程式「如影隨形」的行動特質，讓我們能更輕鬆地完成試驗的病患篩選及病患回報的結果。這項好處對偏遠地區的病患尤其明顯，他們以往常因地理問題而無法參加臨床試驗。現在，製藥公司、生技公司和醫生，都可以透過應用程式這種電子方式，與病患及可能的試驗參加者溝通，這樣不但能省下通勤的時間與金錢，也能簡化發送給不同類型之試驗參加者的通知提醒。

病患使用行動健康應用程式完成任務後，便可輕鬆轉往社群媒體去分享自身的經驗。在此情況下，試驗參加者的開誠布公和網路上的往來交流，便可造就出臨床試驗界的寶貴資源。

社群媒體

社群媒體與生俱來的往來聯絡能力，為試驗招募人員帶來豐富多樣的機會，尤其是罕見疾病試驗的招募人員。此外，社群媒體也是個便利的教育媒介，能為試驗參加者及其他病患社群提供相關衛教。作為衛教內容的平台，社群媒體的重要性絕對不容忽視，尤其是對千禧世代而言。根據 PwC 的調查顯示，百分之 40 的消費者表示，社群媒體的內容會影響他們管理自我健康的方式；而 18 到 24 歲的族群中，更有百分之 90 會相信同儕分享的醫療資訊。

在社群媒體上追蹤與某個藥品或試驗相關的討論，也能取得更深入的病患見解，了解他們沒有想到要和醫生或試驗管理人員分享的想法。這種來自現實世界的證據，對維護安全至關重要，督導組織有時會要求提供這類資訊；也因此，為了確實落實法規遵循，試驗機構可能也需要進行社群媒體藥品安全監視 (Pharmacovigilance)。

法規遵循

大數據及新的數位溝通方法，為醫療保健產業帶來許多好處，但同時也讓法規遵循面對日趨嚴峻的挑戰。幸運的是，您可以挑選知識淵博的合作夥伴，協助您一方面採用最先進的技術進行臨床試驗，一方面確保您不會遭致任何道德或法律上的質疑。 歡迎造訪 Lionbridge 生命科學，深入了解。