CRO 觀念變遷：改變將 AI 納入臨床試驗領域的觀念

作者：Mark Aiello 與 April Crehan

為了讓 AI 真正重塑臨床試驗界的面貌，臨床研究機構 (CRO) 與製藥公司就必須重新調整其產品結構。AI 應用領域持續不斷增加，要適應這個趨勢，其實就和適應以倍數增長的生物科技一樣。近幾年來，許多製藥公司併購了許多小型新創公司，也吸收了他們的創新思維。將 AI 發展納入製藥研發產品線，就能為您開闢一條康莊大道，激勵並委外處理更多創新研發。

乍看之下，在臨床試驗中使用 AI 和機器學習，似乎會威脅到 CRO 的生存，因為這類機構引以為豪的價值，往往是他們獨特的業界關係、研究專業及解析資料的能力。但事實上，AI 與臨床試驗結合起來，反而可以提升他們的價值主張。最終，使用 AI 甚至可能成為 CRO 的一個主要賣點。因為運用 AI 進行有效的製藥研發，代表機構具備掌控與善用先進技術的能力，同時也能提供傳統的優點。

AI 對 CRO 而言的價值主張

AI 的應用能協助 CRO 更有效率且更有效地完成重要的工作。擁有龐大的病患網路嗎？AI 能幫您「從大海裡撈針」，為您找出診斷、年齡、種族、地點甚至家族病史都符合要求的病患。您是否因為太熟悉研究中心，還沒看完計畫名稱，腦海中就已想到三個符合的候選中心？不妨利用 AI，決定哪一個研究中心成本最低、研究速度最快又最可能成功。您可以從穿戴式裝置和病患安裝的應用程式收集到大量的資料，擴大研究範疇嗎？利用 AI 分析這些資料，能更快速地提出初步結果。

流程整合

CRO 若想順利邁入 AI 時代，並且蓬勃發展，就必須融入 AI 製藥研發，讓它成為日常工作流程的一環。

想加快採用新 AI 系統的腳步，必須先了解 AI 在 CRO 流程中扮演的角色。正如上一篇文章中所提到的，未知的事物往往會令人生懼。因此，請提醒您的臨床研究人員，AI 無法取代他們；而且實際狀況正好相反。AI 的設計是要能讓他們的工作更輕鬆、更有效率。那些有足夠變通能力、能調整自身架構來發展 AI 的公司，將產生人與機器合作的正向循環，引領臨床試驗界朝這個目標邁進。使用 AI 解決方案的公司，將能以更高的效能服務客戶，而效能提高後也會帶來更多業務，讓他們取得更多資料點來進一步改善 AI 流程。

AI 優先

透過培訓、公開透明、周密完善的指導方針與監督，再投入一定的心力，臨床試驗界對 AI 的態度可能會從「要如何使用 AI」轉變成「沒有它，我們該怎麼辦」。

而技術優先的策略，很可能會成為 CRO 保持競爭力的常態作法。與其將相關工作委外處理，貴公司不妨考慮開發自己的 CRO AI 系統。不過，目前市面上已經有許多選項可供選擇。因此在下一篇文章中，我將會討論已經為臨床試驗面貌帶來革新的一些 AI 應用。

改變您對 AI 進入臨床試驗領域的觀念，將它們視為助益而非威脅，方能更進一步善用其潛力。越常使用 AI，它就會變得越聰明，因此它其實是「非常」明智的選擇。