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就某些方面而言,生命科學產業一直以來都相當全球化。逾百年前在瑞士、德國和英國創立的公司,現在都是家喻戶曉的全球知名企業,將重要的療法和器材送到全球每個角落。
不過,生命科學產業全球化的真正開端,卻直至相當近期才出現。雖然大規模的多中心試驗早已普及一段時間,但直到法規協調出現進展,才讓製造商現在能同時在數個地區申請核准。
生命科學企業正以過往難以想像的規模和速度運作,而這些改變是由另一股相對新近的發展趨勢所推動,也就是生命科學產業的數位化。
這股趨勢的影響,在整個產品生命週期都顯而易見。越來越多研究開始以電子方式進行,舉凡從試驗主檔案到臨床結果評估,都涵蓋其中。行銷素材的編寫和審閱工作流程逐漸轉為採用更靈活的內容管理系統,這有利於大幅縮短產品上市時間,同時保有重要的監管機制。
甚至連向來不急於改變的監管機構,現在也允許甚至是要求以電子方式提交申請。
我們也見證了另一波數位轉型的開端,值此之際,人工智慧 (AI) 和機器學習 (ML) 技術已應用於研發領域。製藥公司的研究人員正運用 ML,在備選分子藥中進行篩選。在診斷性造影領域,AI 可望成為臨床判斷的輔助工具,未來前景可期。
顯然這些轉型皆具有造福病人的潛力。要讓藥品和器材上市,總是需要經過一段冗長過程,而這有著相當充分的理由。但在 COVID-19 疫情大流行期間,我們看到的是,數位協作的創新可以帶來巨大而深遠的正面影響。
生命科學企業正悄悄地採用數位解決方案和 AI,逐步與關鍵服務供應商攜手合作。而這在語言服務方面更是如此;在語言服務領域,自動化數位工作流程和採用 AI 技術的解決方案早已相當成熟。
前述能力加上深厚的領域專業知識,正是一流語言服務供應商之所以能突破自身傳統角色的原因。這些供應商不再只是翻譯文字,而是提供深度整合的解決方案,不僅涵蓋研發與法規相關的各項作業,也整合了能讓這些作業有效運作的數位系統。
對生命科學企業來說,這類供應商可以協助發揮自身的巨大潛力。採用 AI 加速的翻譯工作流程,可以取得專家級品質的內容;無論是需要較短的交付時間、用於新市場還是提交給監管機構,此流程都適用。
不過,這些工作流程都是以整合為目的進行最佳化,意味著這些流程只能直接連結至關鍵客戶端系統。試想一下,當您的行銷素材終於完成醫藥、法律和監管 (MLR) 審閱流程之後,您就可以直接從 Veeva PromoMats 展開翻譯作業。您的臨床團隊可以從 Veeva Vault 進行同樣流程,而翻譯完成的試驗計畫書或主持人手冊會從同一系統順暢地送交回來。
而且,這些流程不只適用於翻譯。由專家把關且採用 AI 技術的剖析解決方案,同樣能讓您的原文內容獲益。就像所有大型企業,生命科學企業會產生各式各樣的內容,從企業通訊到內部訓練教材都涵蓋其中。想像一下,如果這些內容類型能分門別類,並自動推送至合適的工作流程和專家團隊,該有多好?
或者,如果可以針對特定監管標準,迅速以淺白用語完成一般人士摘要的剖析作業,您覺得如何?
事實上,這些事全都做得到。歡迎與我們聯絡以深入了解!