運用臨床試驗翻譯改善病患治療結果

以任何語言提供簡單易懂、方便取得的臨床試驗溝通，增進參加者的投入程度與體驗。

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與每一位臨床試驗參加者充分溝通

運用客製化的語言解決方案，協助臨床試驗獲致成功 

在多個地區進行臨床試驗時，必須在整個進程內有效地溝通才能獲致最後的成功。而正確的翻譯不但能協助委託者降低成本、減少錯誤與效率不彰的問題，同時也能改善病患治療結果與參與體驗。與 Lionbridge 合作，您將可更快速地獲致最佳研究成效與病患治療結果。 

Lionbridge 生命科學擁有數十年的豐富經驗，具備深厚的主題專業能力、嚴格的品質控制，以及創新的技術，善於為所有臨床試驗階段、治療領域、適應症，以及各式各樣的臨床試驗參加者群體等，提供客製化的語言解決方案。我們備有完善的臨床試驗解決方案服務組合可供選擇，協助您提供正確且符合法規要求的翻譯，確保您能獲得最佳的病患治療結果。 

AI 在生命科學中的可能使用案例 (英語)

探索 AI 如何強化生命科學工作流程、藥物研發與核准，以及更多事項。

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製藥/臨床語言解決方案

試驗管理

透過主動積極且完備的多語言支援，確保您的試驗順利進行。Lionbridge 能運用精湛且彈性靈活的語言管理策略提供協助。我們非常熟悉相關事務，例如嚴格的臨床試驗語言要求、標準格式，以及複雜的語言技術等。因此您大可放心地將重要文件的翻譯與語言要求，交由 Lionbridge 處理，包括：

  • 供試驗與研究人員閱讀的科學文件
  • 試驗參加者資料  
  • 與臨床試驗執行相關的其他文件

標示

試驗藥品 (IMP) 的正確標示，對臨床試驗生命週期非常重要。我們能協助您：

  • 確保遵循複雜、產品導向且需配合不同管轄區的法規要求 
  • 提供可協助管理翻譯要求的語言與主題專家
  • 運用結構化內容管理，進行在地標示製作與法規驗證
  • 建立精選的詞彙資料庫，以利進行調和且一致的標示翻譯
  • 開發有品質保證控管的自動化生產工作流程，加快交付時程 

 

臨床結果評估 (COA)

想要取得正確且可靠的臨床結果評估 (COA)，就需要有符合試驗目的之 COA 文件、標準化的 COA 行政管理實務作法以及文化素養。Lionbridge 擁有專業能力、尖端科技以及數十年的豐富經驗，能協助試驗委託者：

  • 執行語言驗證
  • 移轉使用電子模式的資料蒐集 (eCOA)
  • 執行 eCOA 易用性測試
  • 遵循並符合 COA 著作權和授權要求


充分發揮病患治療結果效益的語言服務

遵循臨床試驗規範，並提供大眾清楚易懂的臨床資訊，提高相關意識與了解臨床試驗選項。

 

確保試驗的可近性和包容性，進而能觸及、招募與留置多樣的目標試驗參加者群體。

 

製作健全的臨床研究資料，向試驗參加者及目標病患群體提出相關且令人信服的結果。

 

運用淺白用語進行溝通，以清楚易懂的方式將臨床結果傳達給全球的目標對象。

 

病人參與臨床試驗及其互動的發展

在過去，醫學研究可說是近似違反道德的殘酷實驗，它是如何蛻變為今日重視病人福祉的樣貌？ 為什麼病人參與及互動對試驗成功和科學進步有舉足輕重的影響？ 歡迎了解病人參與及互動在過去、現在與未來的變化。
 

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資訊圖表：透過臨床試驗翻譯獲得更好的結果

指引與最佳實務做法

下載

閱讀精彩內容，深入了解

臨床試驗參加者的技術訓練：法規指引

了解有關臨床試驗參加者技術訓練的最新法規指引與最新消息。

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善用策略，招募更多樣化的病人參與臨床試驗

部分臨床試驗需要招募來自不同群體的病人，但這對進行臨床試驗的組織與單位而言並非易事。歡迎閱讀此部落格文章，了解改善臨床試驗招募的重要策略，並招募更多樣的病人。

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病患回報結果資料蒐集與受訪者承受的負擔

在臨床試驗中蒐集病患回報結果的時候，經常會給病人帶來負擔，而積極蒐集回報結果資料便可減輕受試者的負擔。歡迎閱讀我們的部落格文章，與我們一探究竟。

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撰寫全球多地區臨床試驗結果

了解撰寫更有效的全球多地區臨床試驗結果的重要考量因素。

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分散式臨床試驗：層層溝通挑戰，如何加以克服？

閱讀我們的部落格文章，了解重要相關指引，深入了解如何針對分散式臨床試驗做好語言規劃，達到更符合期待的良好試驗溝通成果。歡迎與我們一探究竟！

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跨區域臨床試驗及 ICH E17 的 5 大語言規劃訣竅

Lionbridge 生命科學翻譯團隊分享 5 大關鍵訣竅，助您為跨區域臨床試驗及 ICH E17 打造最佳語言規劃。

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打造以病人為本的溝通訊息，順利取得知情同意

打造有效病人溝通 (包括生命科學翻譯) 的指南，用意是改善臨床試驗中的知情同意流程。

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Lionbridge 生命科學團隊協助全球 eCOA 供應商

了解 Lionbridge 如何為某 eCOA 供應商量身打造完善的全套工作流程，協助他們發揮最大效率並大幅減輕其行政管理負擔。

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臨床試驗如何以病人為本

了解臨床試驗中致使試驗無法以病人為本的 5 大障礙。

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認識我們的生命科學專家

認識您的法規遵循合作夥伴

 

Melinda Johnson

身為全球臨床結果評估 (COA) 營運部門的主管，Melinda 運用她紮實的語言背景與深厚的 COA 領域專業能力， 協助改善以病人為中心的研究，並針對包括品質、及時性及創新等客戶需求，量身打造恰如其分的解決方案。

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Camilla de Villiers

生命科學團隊總經理 Camilla 負責掌管 Lionbridge 生命科學的業務單位策略、客戶價值主張、銷售業務和服務交付工作。

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Mark Aiello

Mark 是生命科學的業務副總裁，負責掌管 Lionbridge 的市場進入組織， 以及專注於培養客戶關係與合作關係，進而協助將創新的治療解決方案推廣給全球各地的病人。 Mark 在受嚴格監管的生命科學產業方面，擁有非常廣泛與豐富的經驗， 在協助全球重要客戶推動正面的業務成果上，也擁有十分傲人的表現。

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Megan Duff

授權專案經理 Megan Duff 擁有非常廣泛的專案管理經驗，範疇遍及臨床研究產業的許多領域， 並曾任職於臨床研究機構 (CRO)、eCOA 供應商及 COA 授權商等組織。 Megan 的工作著重於透過 COA，協助以受試者為中心的研究將安全性與療效列為優先要務。 她會引領 Lionbridge 客戶完成整個授權流程，確保遵循所有要求以及各項文件均完整無缺。

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Paraic O’Donnell

Paraic 是 Lionbridge 醫療器材技術解決方案的主管， 也是產業資深專業人才，在語言與技術服務方面擁有超過二十年的深厚經驗。 Paraic 受過精良的計算語言學訓練， 對生命科學懷有極大的熱忱，熱衷協助客戶取得正面的病患治療結果。 Paraic 將自身紮實的主題專業能力與職務相結合，致力輔助客戶解決其業務挑戰。

Dominika Toronova

擁有十數年深厚經驗的 Dominka，是臨床標示全球方案經理暨臨床標示應用主管。 她曾有專案管理的工作經驗，亦與臨床標示客戶有著多方面的廣泛合作關係，致力在臨床試驗研發的這個複雜領域中，推動服務卓越能力與創新。 Dominika 也運用她深厚的領域專業能力，就法規驗證要求與服務等方面為客戶提供諮詢。

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