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今日的臨床試驗與全球開發計畫,帶來了迥異於以往的問題與機會。新的法規、設計以及 AI 技術,都深深影響了試驗的執行。新興與發展中的數位健康技術以及在地的試驗單位設施,也讓遠距試驗成為可行的選項。歡迎與 Lionbridge 合作,我們擁有數十年的產業經驗以及創新的技術,能協助您探索與了解這個持續發展的領域。
了解對所有地區的研究來說,整合式工作流程和自動化技術如何能帶領其臨床試驗藥品標示邁向轉型。
越來越多的臨床試驗開始納入例如數位健康技術以及遠距試驗設施等分散式元素,Lionbridge 知道若要採用這些安排,就必須要有新的:
- 病人與試驗單位溝通方式
- 電子資料擷取、處理與監控方式
- 線上學習
- 多語言素材
藥物的研發往往會收集大量的數據與資訊,並需要加以處理、分析與製作報告,因此監管機關及生命科學產業也正在探索與開發解決方案,希望將 AI 應用於藥物研發上。與我們的 AI 及臨床專家合作,探索採用 AI 技術的語言解決方案,並安全地將其應用在您的臨床試驗工作流程,包括:
- 順暢且遵循法規的翻譯程序
- 內容生成與內容「重新合成」解決方案
- 病人與試驗單位溝通方式
- 淺白用語摘要
運用支援新歐盟臨床試驗授權程序以及新興試驗設計的語言策略及法規翻譯,確保臨床試驗以好的開始奠定穩固的基礎。與值得信賴的 Lionbridge 合作,協助您解決臨床研發計畫在任何地區、設計或治療領域上的語言挑戰。我們的臨床研究翻譯能協助您處理以下事務:
- 翻譯申請臨床試驗授權與倫理審查所需的所有文件
- 試驗計畫書涵蓋之所有地區的臨床試驗藥品標示
- 以所有語言驗證臨床結果評估,並移轉至電子模式供行政管理使用
- 建置與善用語言資產,最佳化試驗的執行
探索概念對等性的關鍵本質。了解 Lionbridge 的解決方案,如何能在醫療產品開發中正確地翻譯病人觀點並進行語言驗證。
「想要在今日不斷發展的臨床研究環境下獲致成功,每一個臨床研發計畫都需要有一個由人類專家主導、採用 AI 技術的語言策略。這對臨床執行效率以及語言品質都帶來了非常驚人的影響。」
- 生命科學策略與產品行銷副總裁 Pia Windelov
我們熟知您身處產業那些不斷變化的挑戰、複雜度和法規。以下是我們專家的看法: