運用製藥法規翻譯服務，以符合規範的方式順利處理法規事務

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運用製藥法規翻譯服務，確保遵循法規要求

為產品資訊及其他法規文件的翻譯需求，選用卓越的生命科學翻譯服務和語言支援，自然能更得心應手地處理法規遵循事務。

Lionbridge 的法規解決方案能在兼具規模和速度的情況下，為客戶提供正確且精準的服務。我們在產品資訊和其他法規文件的翻譯上具備深厚經驗，同時也能滿足嚴苛的法規遵循要求。

服務領域

標示

我們是產品資訊製藥翻譯的專業供應商，專精於上市許可申請及各種核准後程序，具備值得信賴的專業能力，歡迎將歐盟語言審查流程以及其他管轄區的法規要求事務託付給我們。我們能將客戶端的負擔降至最低，並充分善用語言資產，交付優質的翻譯解決方案。我們會針對您的需求、能力及內部法規基礎設施，一如既往地為您量身打造專屬的解決方案。

法規事務

我們深知每一次的新送審都是非常繁重的工作，需要具備相關領域專業以及高效率的法規資訊管理能力才能應付。Lionbridge 的生命科學翻譯服務會運用導入 AI 技術的翻譯工具處理龐大的內容量，確保能以更短的時間交付正確且一致的翻譯。而事前縝密的專案規劃，則有助日後的敏捷執行與準時交付。我們會盡可能消除潛在瓶頸，並減少文件備製時的困難點。Lionbridge 橫跨全球的營運模式，也使得我們能夠在必要的地區監督專案執行，確保為極其注重時效的申請審核溝通迅速提供回覆。

安全性

Lionbridge 是全球語言服務供應商，能提供大規模、可彈性調度而又具時間效益的翻譯服務，支援跨越不同法規地區及語言的安全性通報。我們能以專業角度考量對標準化醫學術語及詞彙、格式、形式和範本的要求，從而妥善處理生命科學翻譯。無論專案規模大小，Lionbridge 都能以最高品質和速度完成交付。

歐盟藥品標示的語言審查流程

歐盟授權藥品必須通過嚴格的語言審查流程。了解這個流程的詳情，並探究翻譯品質為何是獲得核准的重要關鍵。

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Lionbridge 的製藥翻譯服務領導思維

我們熟知這個產業所需面對的複雜度和各種規範。以下是我們專家的看法：

從臨床試驗到上市：藥物研發的過程

深入了解新藥物從臨床試驗到核准與後續相關部署工作的研發過程，以及 Lionbridge 生命科學團隊能如何提供您全面協助，滿足您的溝通需求。

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精挑細選您的語言服務供應商

各個法規區域對語言與資料隱私方面不僅要求日益增加，法規也越來越嚴格，深入了解 Lionbridge 的製藥翻譯服務如何能協助您妥善因應這些挑戰。

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生命科學產業的機器翻譯即服務

機器翻譯已經成為生命科學組織不可或缺的工具，許多關鍵流程每天都會應用 AI 技術。

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Lionbridge Language Cloud™：機器翻譯是否越來越進步？

探索 Language Cloud™ 如何將翻譯流程自動化，讓生命科學公司能專注心力推動業務成長。

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跨區域臨床試驗及 ICH E17 的語言規劃指引

Lionbridge 生命科學翻譯團隊分享 5 大關鍵訣竅，助您為跨區域臨床試驗及 ICH E17 打造最佳語言規劃。

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撰寫跨區域臨床試驗結果

了解撰寫更有效的全球多地區臨床試驗結果的重要考量因素。

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淺白用語寫作、FDA 與疫苗猶豫

令人憂心的疫苗猶豫日益升高，為了解決這個問題，FDA 疾呼並敦促使用淺白用語撰寫衛教資訊。歡迎了解詳情。

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