歐盟 MDR 規範下的語言要求

溝通和法規遵循

因 COVID-19 疫情延後實施的歐盟 MDR 規範，現在已正式生效。過去一年，我們的團隊持續協助您掌握最新資訊，以了解這項規範將對您的醫療器材事業帶來哪些影響。 

先前，我們已探討臨床結果評估、病患識讀能力、上市後監督活動，以及其他眾多主題。這份白皮書為我們的精心力作，旨在探討歐盟的語言和法規調合作業。歡迎下載這份白皮書，以了解：

• 需要在生命週期的哪個時間點進行翻譯
• 不同的治理等級將對您帶來哪些影響
• 何時應該完成各項法規遵循變更