La IA y el desarrollo de medicamentos

En los últimos años, el uso combinado de la inteligencia artificial y el aprendizaje automático, abreviado con la sigla IA/ML, ha dado un impulso al desarrollo de medicamentos. Esto traerá consigo nuevas aplicaciones de la IA en el ámbito del desarrollo de medicamentos en el futuro. ¿Desea obtener más información sobre el futuro de la IA y el desarrollo de medicamentos? Siga leyendo la entrada de nuestro blog.

La IA y el desarrollo de medicamentos: actividad actual y futura

Solo en 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., la FDA, recibió más de 100 solicitudes en relación con productos biológicos y medicamentos que emplean la IA/ML. En 2023, este organismo publicó sus perspectivas en un documento de análisis. Este informe formaba parte de una iniciativa múltiple que tenía el objetivo de mejorar el aprendizaje y conocer la opinión del sector y otros interesados. A lo largo de ese año, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) publicó un informe preliminar de análisis de la IA titulado «Reflection paper on the use of Artificial Intelligence (AI) in the medicinal product lifecycle» [Estudio sobre el uso de la inteligencia artificial (IA) en el ciclo de vida de las especialidades farmacéuticas]. Con este documento se inició un proceso de consulta pública y los talleres posteriores para interactuar con los interesados externos en relación con las aplicaciones de la IA para medicamentos de uso humano y veterinario, incluidos los servicios de traducción para el sector biomédico y las soluciones de contenido para el sector biomédico. En diciembre de 2023, la EMA y la red de responsables de las agencias de medicamentos (Heads of Medicines Agencies, HMA) publicaron su plan de trabajo sobre la IA para 2028, con el objetivo de aprovechar al máximo las ventajas y gestionar los riesgos de la IA. Se trata de un plan que incluye más vías, entre ellas:

Equilibrio entre riesgo y confianza con la IA y el desarrollo de medicamentos

La IA/ML está transformando el panorama del desarrollo de medicamentos proporcionando enfoques innovadores cuyo objetivo es simplificar y mejorar el proceso de investigación. Estas herramientas pueden mejorar la realización de ensayos clínicos al optimizar la selección de los participantes, mejorar la supervisión de los ensayos y perfeccionar la recopilación, la gestión y el análisis de datos. El uso de la IA también puede contribuir a diseñar ensayos no convencionales, como los ensayos clínicos descentralizados (DCT) y los ensayos que incorporan datos del mundo real extraídos de historiales médicos electrónicos, reclamaciones médicas y otras fuentes. Estas aplicaciones de la IA/ML no solo mejoran la eficiencia de los ensayos, sino que también traen consigo nuevas oportunidades para ofrecer experiencias más personalizadas para los pacientes, acercando el sector de los ensayos clínicos a la nueva era de la medicina de precisión.

Las perspectivas de la IA/ML ya cuentan con un amplio reconocimiento en el desarrollo de medicamentos. Sin embargo, no sucede lo mismo con su puesta en práctica. El uso de la IA con el fin último de sustituir o mejorar las tareas que realizan las personas en el desarrollo de medicamentos exige cierta confianza y cierto grado de gestión de los riesgos. Esto resulta tan esencial como el entrenamiento de las máquinas. Los reguladores esperan que el sector ponga en práctica un enfoque basado en riesgos para desarrollar, implantar y supervisar las tecnologías de IA/ML. El objetivo final consistirá en ayudar a implantar, de manera proactiva, los controles adecuados para el contexto específico de uso e influencia de la IA/ML. Para los reguladores, la clave del desarrollo y la evaluación de medicamentos reside en el perfil de riesgo-beneficio, así como en la protección general y la promoción de la salud pública. Estas prioridades se aplican a la puesta en práctica de IA/ML, al igual que sucedió con otras tecnologías que se han aplicado al desarrollo de medicamentos (como la recopilación electrónica de datos). En particular, la complejidad y la incertidumbre de la IA/ML no tiene precedentes. Los reguladores son plenamente conscientes de que las capacidades informáticas de la IA/ML ya están transformando el desarrollo de medicamentos y de que constituyen un reto en este ámbito, lo que les obliga a buscar el aprendizaje mutuo y la exploración en este campo en rápido cambio.

Exploración lingüística de la IA y el desarrollo de medicamentos

El lenguaje es un requisito previo indispensable para los resultados de búsqueda globales y el marketing de intervención médica, y la IA/ML supondrá una importante mejora para los servicios lingüísticos. Estas tecnologías tienen potencial suficiente para optimizar los recursos y los flujos de trabajo lingüísticos. Además, también pueden generar y procesar nuevo contenido en distintas lenguas para el público y los usuarios previstos. Los proveedores de servicios lingüísticos, como Lionbridge, están analizando y desarrollando con gran velocidad los casos prácticos de la IA/ML en paralelo y en colaboración con el sector. El volumen de información y contenido que existe en el sector biomédico es enorme, con tipos de contenido regulado y no regulado y estilos lingüísticos que abarcan desde el lenguaje médico hasta contenido lingüístico apto para todos los públicos. La IA/ML está transformando el sector de los servicios lingüísticos y el modo en que podrá respaldar los resultados sanitarios en el futuro gracias a los modelos lingüísticos de gran tamaño en combinación con otros recursos lingüísticos. La IA/ML tiene el potencial de generar o «recombinar» nuevos contenidos pensados para públicos o mercados concretos, con o sin la tradicional dependencia de los archivos de origen. Con el texto y las instrucciones adecuadas, un modelo lingüístico de gran tamaño (LLM) puede producir diferentes tipos de contenido con estilos distintos que se ajustan a medios o públicos específicos. Sin embargo, dado que procesamos contenido sensible y esencial para la empresa en nombre de nuestros clientes, los proveedores de servicios lingüísticos también deben gestionar los riesgos y fomentar la confianza en torno a nuestras soluciones. Para alcanzar este objetivo, Lionbridge busca continuamente entender a la perfección el contenido y los productos de nuestros clientes, así como los requisitos normativos y los usos previstos. Asimismo, fomentamos las conversaciones prospectivas con nuestros clientes acerca de las soluciones mejoradas con IA.  

Póngase en contacto con nosotros

Confíe en Lionbridge para obtener servicios de traducción para el sector biomédico y soluciones de contenido para el sector biomédico mejoradas con IA y dirigidas por expertos. Contamos con varias décadas de experiencia a nuestras espaldas en las que hemos ayudado a los clientes con nuestras soluciones lingüísticas y de traducción de ensayos clínicos. Confíe en nosotros y le ayudaremos a satisfacer sus requisitos de conformidad lingüística, además de preparar y planificar ensayos clínicos multilingües. Póngase en contacto con nosotros y le explicaremos cómo podemos ayudar a su equipo.