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En algunos aspectos, el sector biomédico lleva mucho tiempo siendo global. Hace más de un siglo se fundaron empresas en Suiza, Alemania y Reino Unido que ahora son marcas reputadas en todo el mundo y que suministran tratamientos y productos sanitarios por todo el planeta.
Sin embargo, la verdadera globalización de la industria es un fenómeno mucho más reciente. Aunque los ensayos multicentro a gran escala son viejos conocidos, es ahora cuando los fabricantes pueden solicitar la aprobación simultánea en varios territorios, gracias a los avances en materia de armonización normativa.
Las empresas del sector biomédico operan a una escala y una velocidad que antes eran inimaginables, y esos cambios han sido posibles gracias a otro fenómeno relativamente reciente: la digitalización de la industria.
Es una tendencia presente en todo el ciclo de vida de los productos. Cada vez más estudios se gestionan electrónicamente, desde los archivos maestros de los ensayos hasta las evaluaciones de los resultados clínicos. Los flujos de trabajo de redacción y revisión de los materiales de marketing se están trasladando a sistemas de gestión de contenidos más ágiles, que preservan los mecanismos de supervisión esenciales y acortan drásticamente el tiempo de comercialización.
Incluso los organismos reguladores (que no se caracterizan precisamente por su rapidez a la hora de adoptar los cambios) permiten o incluso exigen la presentación de documentación en formato electrónico.
También estamos asistiendo al comienzo de otra ola de transformación digital, en concreto, a través de aplicaciones en I+D para las tecnologías de inteligencia artificial (IA) y aprendizaje automático (ML). Así, por ejemplo, el ML se aplica en la investigación farmacéutica para la selección de candidatos a fármacos moleculares. En el ámbito del diagnóstico por imagen, la IA ofrece cada vez más posibilidades para la interpretación clínica.
Todas estas transformaciones acaban redundando en beneficio de los pacientes. La comercialización de medicamentos y dispositivos siempre será un proceso largo, y por buenos motivos. Sin embargo, como pudimos comprobar con la pandemia de covid-19, las innovaciones en la colaboración digital pueden tener efectos muy positivos.
Otro aspecto no tan evidente a primera vista es que, con la adopción de soluciones digitales y de IA, las empresas del sector biomédico convergen con prestadores de servicios clave. Este fenómeno es especialmente obvio en el caso de los servicios lingüísticos, donde los flujos de trabajo digitales automatizados y las soluciones basadas en IA están muy avanzados desde hace ya tiempo.
Con estas capacidades, unidas a la especialización y al conocimiento en profundidad del sector, los buenos prestadores de servicios lingüísticos pueden trascender los límites tradicionales de sus funciones: ya no se limitan a trabajar con las palabras y sus soluciones no solo se integran con las actividades normativas y de elaboración de documentos, sino también con sus sistemas digitales.
Trabajar con prestadores capaces de ofrecer todo esto puede ser de gran ayuda para las empresas del sector. Los flujos de traducción acelerados por la IA pueden llevar un contenido especializado más rápido a su destino, ya sea un nuevo mercado o un organismo regulador.
Al mismo tiempo, estos procesos también están optimizados para la integración, por lo que pueden conectarse directamente a los sistemas principales del cliente. Imagínese poder iniciar la traducción directamente desde Veeva PromoMats una vez que sus materiales de marketing superen el ciclo de revisión médica, legal y normativa (MLR). A la vez, su equipo clínico puede hacer lo mismo desde Veeva Vault, y el protocolo del estudio o el folleto traducidos se devuelven al sistema en un proceso fluido.
Y todo esto no solo se aplica a la traducción. También en materia de contenido puede utilizar soluciones de perfilado dirigidas por expertos y basadas en IA. Las empresas del sector biomédico, como toda gran organización, producen todo tipo de contenidos, desde mensajes corporativos hasta materiales de formación interna. ¿Y si todos esos tipos de contenido se clasificaran y dirigieran automáticamente a los procesos y equipos adecuados?
¿Y si pudiera hacer que los resúmenes para profanos en la materia se perfilaran rápidamente para satisfacer las exigencias normativas de lenguaje sencillo?
¿Sabía que todo esto es posible? Contacte con nosotros y le daremos más información.