Requisitos idiomáticos en virtud del reglamento sobre productos sanitarios de la UE

Comunicación y cumplimiento

Después de una demora debida a la pandemia de COVID-19, el reglamento sobre productos sanitarios de la UE ya ha entrado en vigor. Durante más de un año, nuestro equipo le ha mantenido informado sobre cómo puede afectar este reglamento a su trabajo con productos sanitarios. 

Hemos hablado acerca de las evaluaciones de resultados clínicos, la alfabetización del paciente y la supervisión después del lanzamiento del producto, entre otros. Nuestro artículo final es un documento sobre idiomas y armonización del reglamento en la UE. Descargue el documento a continuación para obtener información sobre:

• En qué parte del ciclo de vida se necesitan traducciones.
• De qué manera los distintos niveles de gobernanza le afectarán.
• Cuándo se debe implementar cada cambio según el reglamento.