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Nous l'admettons, nous nous sommes trompés. Beaucoup d'entre nous, y compris la communauté scientifique, espéraient et prévoyaient que la pandémie de COVID-19 serait aujourd'hui terminée. En avril 2020, les experts de l'Université du Minnesota ont estimé que la pandémie durerait de 18 à 24 mois, ce qui signifie que nous serions actuellement en train d'en voir la fin, sans pics comme en Chine continentale et à Hong Kong. Un mois après la publication de cette étude, l'experte de l'OMS Maria Van Kerkhove déclarait que l'acuité de la pandémie avait déjà atteint un pic, et ce plusieurs mois avant l'apparition du variant Omicron.
Au début, la pandémie et les restrictions connexes ont interrompu certains travaux dans le secteur des sciences de la vie. En effet, les déplacements et le travail sur site ont diminué, les modifications réglementaires ont été reportées et les besoins de fabrication d'équipements de protection personnelle ont augmenté. Aujourd'hui, de nombreux pays et gouvernements atténuent les mesures de sécurité, telles que l'obligation de port du masque. Il est donc temps d'examiner les changements qui devraient se pérenniser et de réévaluer nos prévisions pour le monde « post-pandémie ».
En Europe particulièrement, les dernières années étaient censées être marquées par de nombreux changements réglementaires majeurs liés aux dispositifs médicaux et aux essais cliniques. Souvent, les dates initiales de mise en œuvre et de mise en conformité étaient postérieures à mars 2020 (lorsque l'OMS a officiellement déclaré l'existence d'une pandémie). Les retards réglementaires dus à la pandémie étaient inévitables, le secteur devant s'adapter à des contacts à distance.
La demande en équipements de protection individuelle a explosé pratiquement du jour au lendemain pour les travailleurs essentiels (sans parler du grand public) tandis que le nombre de cas augmentait et que les établissements médicaux faisaient face à la fois à une affluence accrue des patients et à une diminution de leurs propres ressources, le personnel tombant lui-même malade. Les principales plateformes de commerce en ligne ont été inondées d'articles annoncés comme conformes aux exigences réglementaires (par ex. NIOSH) mais qui n'offraient en fait qu'un faux sentiment de sécurité.
Lorsque les approbations préliminaires, puis formelles, des vaccins sont arrivées aux quatre coins du monde, les fabricants et les distributeurs se sont précipités pour répondre à la demande. La nature mondiale de la chaîne d'approvisionnement impliquait davantage de réglementations à prendre en compte lorsque les matériaux traversaient les frontières. L'UE a brièvement revu à la baisse certaines exigences linguistiques pour alléger ces charges.
Au moment où les pics de positivité COVID semblaient diminuer en gravité et en durée et que les laboratoires pharmaceutiques développaient de nouveaux traitements et vaccins, un léger relâchement de la pression a permis à tous les acteurs de la chaîne d'approvisionnement de réfléchir à leurs capacités à bouleverser rapidement leur production. (Le blocage du canal de Suez a donné au monde entier une image concrète des effets en aval d'une interruption.)
L'abandon des visites sur place, en personne, était un défi de taille pour le domaine des essais cliniques. Mais désormais, les participants et les administrateurs savent qu'il est possible d'effectuer de nombreux essais à distance. Il n'y aura pas de retour en arrière concernant cet acquis. Si certains groupes démographiques continuent de privilégier l'aspect présentiel, de nombreux nouveaux patients et chercheurs/évaluateurs potentiels peuvent accéder aux essais à distance, à condition de disposer de la technologie adéquate et d'une connexion Internet.
Le concept d'un monde post-pandémie reste, dans une certaine mesure, une fiction. Les experts anticipent désormais des résurgences annuelles de variants de la COVID-19 jusqu'en 2025.
Dès lors, la capacité de s'adapter, du mode présentiel au mode à distance ou d'une région réglementaire à une autre, est primordiale.
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