La Série Disruptive : comment conserver les participants aux études à distance

Voici le troisième volet de la Série Disruptive de Lionbridge, qui recueille les commentaires d’experts des sciences de la vie sur les changements dans leur secteur suite à la crise de la COVID-19.

La pandémie de COVID-19 en cours impacte presque tous les aspects du monde des affaires, ses effets étant particulièrement importants sur les secteurs du tourisme et de l’hôtellerie et sur les petites entreprises. Dans le même temps, le secteur pharmaceutique est soudainement confronté à une demande accrue alors que le grand public attend qu’il trouve des traitements et des vaccins. Pour assumer cette responsabilité sociale malgré l’interruption des processus de recherche et développement pharmaceutique en raison de la pandémie, le secteur pharmaceutique doit modifier son approche d’exécution des essais cliniques.

Comment les essais cliniques ont-ils changé dans les pays pendant cette période mouvementée ?

Le 26 mars, DIA a animé une table ronde avec des experts de Chine qui ont représenté l’ensemble du processus des essais cliniques. Les participants ont partagé leurs conclusions sur l’impact de l’épidémie de coronavirus en Chine sur les essais cliniques qui sont menés dans le pays. Comme on pouvait s’y attendre, les perturbations dans le domaine des essais cliniques ont été importantes. Environ 70 % des essais en cours ont été suspendus ou bloqués au pic de l’épidémie en Chine.

Dans les essais qui ont été poursuivis tout au long de l’épidémie, environ 80 % des participants ont refusé de se rendre sur les sites d’étude même si les gouvernements respectifs leur avaient fourni une attestation de déplacement dérogatoire durant la période de confinement.

Comment le secteur pharmaceutique peut-il se préparer à la perturbation des essais cliniques ?

Cette interruption majeure rend nécessaire l’élaboration de plans de continuité d’activité (PCA) portant sur la conduite des essais cliniques pendant une pandémie, avec notamment des plans d’action spécifiques au niveau du site et du patient. Une partie essentielle de ces PCA est un plan de communication visant à garantir que les investigateurs, les participants aux essais, les organismes de recherche clinique et les personnes chargées de la surveillance sont parfaitement informés des éventuels changements dans les protocoles.

La pandémie de coronavirus touchant désormais plus de 180 pays dans le monde, la perturbation potentielle des processus d’essais cliniques est conséquente. Dans le même temps, le besoin de ces médicaments et traitements sur le marché n’a jamais été aussi important. Les promoteurs des essais retardés doivent utiliser des communications multi-canaux pour impliquer davantage les patients et espérer réduire au maximum les abandons.

Quel est le rôle de la technologie dans les essais cliniques à distance ?

Compte tenu de l’envergure mondiale de l’épidémie, qui rend presque impossible l’activation de sites dans d’autres pays, ce qui aurait évité une suspension de l’étude, l’utilisation d’outils comme la vidéo, les appels téléphoniques, le marketing sur les réseaux sociaux, le web-marketing et les newsletters peut permettre de fidéliser et de mieux informer les participants pendant la pandémie et donc d’accroître la probabilité qu’ils y participent à nouveau à l’avenir. Les technologies numériques utilisées pour les contacts avec les patients et l’utilisation de canaux multimédias continuent de jouer un rôle de plus en plus important dans l’exécution des essais cliniques. Lors d’une crise telle que la COVID-19, la valeur de ces technologies devient flagrante.

Il y a de multiples avantages à utiliser des plans d’étude virtuels ou hybrides qui utilisent des technologies permettant la conduite d’essais à distance, mais l’un des avantages clés de ces technologies est qu’elles facilitent le recrutement et la fidélisation des patients. Elles rendent possibles des interactions régulières avec les patients qui auraient été difficilement atteignables autrement.

Comment les promoteurs peuvent-ils et doivent-ils communiquer avec les patients ?

Les délais et la complexité des essais cliniques sont un frein à la participation des patients même dans les périodes les plus favorables. Compte tenu du stress accru lié à la pandémie actuelle, il est essentiel que les promoteurs communiquent efficacement avec les participants. Pour cela, ils doivent utiliser un langage clair dans la langue maternelle du lecteur.

Alors que de nouveaux essais dédiés à la lutte contre la COVID-19 et à sa prévention sont lancés dans des délais réduits, les agences de régulation encouragent les partenariats internationaux. Afin de recruter le plus grand nombre de participants, les promoteurs doivent être préparés à traduire dans des langues qui ne sont pas celles de leur public cible habituel.

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