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Expérience et proactivité dans les services de traduction d'essais cliniques pour la pharmaceutique
Planifiez facilement vos communications, atteignez les publics visés et réduisez vos coûts.
Accélérez vos délais de mise sur le marché et réduisez vos coûts grâce aux services de traduction d'essais cliniques de Lionbridge. Planifiez la logistique, les coûts et les complexités des communications pour la gestion d'essais cliniques internationaux, l'étiquetage des médicaments expérimentaux (IMP, investigational medicinal product) et l'évaluation des résultats cliniques (COA, clinical outcome assessment). Vous pouvez faire confiance à nos contrôles qualité rigoureux et à notre technologie innovante. Nous cumulons plusieurs dizaines d'années d'expérience dans la gestion de traductions d'essais cliniques, quels que soient les phases, les domaines thérapeutiques, les indications et les populations participant aux essais. Travaillez en partenariat avec Lionbridge pour vous assurer que vos communications traduites trouvent un écho auprès des publics visés et génèrent une valeur maximale.
Domaines de service
Gestion des essais
La gestion efficace des exigences linguistiques est essentielle à la réussite des essais cliniques. Lionbridge connaît parfaitement les exigences de chaque type de document lié aux essais cliniques, notamment les terminologies contrôlées et les formats standardisés pour la documentation scientifique destinés aux chercheurs de l'essai. Notre expérience nous permet également de veiller à ce que les supports pour les participants à l'essai soient rédigés dans un langage accessible et culturellement approprié. Lionbridge Sciences de la vie bénéficie de plusieurs dizaines d'années d'expérience consacrées à aider les promoteurs d'essais à élaborer et à mettre en place des stratégies de gestion linguistique flexibles et évolutives, permettant d'obtenir un contenu traduit de haute qualité. Nous répondons à un large éventail de besoins et d'exigences en matière de traduction de recherches cliniques internationales.
Étiquetage
Garantissez votre conformité réglementaire et diminuez la pression liée à l'offre et à la demande pour les essais. Travaillez en partenariat avec Lionbridge pour bénéficier d'une expérience approfondie par rapport aux exigences linguistiques et réglementaires relatives à l'étiquetage des IMP. Nous offrons des connaissances approfondies sur les réglementations et exigences de chaque pays, une expertise linguistique et une technologie avancée. Nos solutions de traduction d'étiquetage clinique associent une gestion de contenu structurée pour la création d'étiquettes locales et la validation réglementaire, des bibliothèques de phrases soigneusement sélectionnées pour une traduction des étiquettes harmonisée et cohérente, et des flux de travail de production automatisés garantissant qualité et rapidité.
Évaluations des résultats cliniques
Obtenez des données de COA précises et fiables avec l'aide de Lionbridge. Nous comprenons les nuances liées à la modification des instruments de COA, notamment la validation linguistique ou la migration vers un mode de collecte de données électronique. Nos méthodologies soutiennent la comparabilité des mesures pour les instruments de COA modifiés. Appuyez-vous sur nos connaissances du domaine, notre planification efficace et notre exécution irréprochable pour réussir la mise en place de stratégies de mesures de COA dans les essais cliniques multinationaux. Les solutions de COA de Lionbridge sont conformes aux normes de qualité, adaptées aux exigences réglementaires et parfaitement équipées pour répondre aux besoins des recherches internationales.
COA : migration avec Lionbridge Aurora Clinical Outcomes
Transition vers la réglementation des essais cliniques
Assurez une transition plus facile vers le CTR. Découvrez comment la traduction d'essais cliniques de Lionbridge peut vous aider.
Leadership éclairé de Lionbridge dans les services de traduction pharmaceutique
Nous comprenons les complexités et les défis réglementaires des traductions pharmaceutiques. Plus de communications de nos experts :
